¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡ ǰÁú(ÇöÀå°ü¸®) ÀÎÅϽʿ¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
2. ǰÁú Á÷¹«¸¦ À§ÇØ ÁغñÇØ¿Â Àü°øÁö½Ä°ú ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀΰ¡
3. QC¿Í QA, ±×¸®°í ÇöÀå ǰÁú°ü¸®ÀÇ Â÷À̸¦ ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí Àִ°¡
4. GMP ȯ°æ¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϴ°¡
5. °øÁ¤ Áß Ç°Áú ÀÌ»óÀ» ¹ß°ßÇßÀ» ¶§ ¾î¶² ÀýÂ÷·Î ´ëÀÀÇÒ °ÍÀΰ¡
6. ǰÁú ¹®¼°ü¸®ÀÇ Á߿伺À» º»ÀÎÀÇ ½Ã°¢¿¡¼ ¼³¸íÇ϶ó
7. ¹Ýº¹ ÀÛ¾÷ÀÌ ¸¹Àº ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¿¡¼ Á¤È®¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ´Â ¹æ¹ýÀº ¹«¾ùÀΰ¡
8. ½ÇÇè °á°ú³ª °øÁ¤ µ¥ÀÌÅͰ¡ ±âÁØ¿¡¼ ¹þ¾î³µÀ» ¶§ ¿øÀÎÀ» ºÐ¼®ÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ» ¸»Çغ¸¶ó
9. ¾ÈÀüÀ§»ýûÁ¤µµ °ü¸® °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇ϶ó
10. Çù¾÷ ±â¹Ý ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¿¡¼ º»ÀÎÀÌ ¸Ã¾Ò´ø ¿ªÇÒÀ̳ª °Á¡Àº ¹«¾ùÀΰ¡
º»¹®/³»¿ë
(ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡ ¸éÁ¢) ǰÁú(ÇöÀå°ü¸® ÀÎÅϽÊ, 2026 »ó¹Ý±â) 2025¸éÁ¢Á·º¸, 1ºÐ ÀÚ±â¼Ò°³, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ
¸ñÂ÷
1. ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡ ǰÁú(ÇöÀå°ü¸®) ÀÎÅϽʿ¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
2. ǰÁú Á÷¹«¸¦ À§ÇØ ÁغñÇØ¿Â Àü°øÁö½Ä°ú ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀΰ¡
3. QC¿Í QA, ±×¸®°í ÇöÀå ǰÁú°ü¸®ÀÇ Â÷À̸¦ ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí Àִ°¡
4. GMP ȯ°æ¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϴ°¡
5. °øÁ¤ Áß Ç°Áú ÀÌ»óÀ» ¹ß°ßÇßÀ» ¶§ ¾î¶² ÀýÂ÷·Î ´ëÀÀÇÒ °ÍÀΰ¡
6. ǰÁú ¹®¼°ü¸®ÀÇ Á߿伺À» º»ÀÎÀÇ ½Ã°¢¿¡¼ ¼³¸íÇ϶ó
7. ¹Ýº¹ ÀÛ¾÷ÀÌ ¸¹Àº ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¿¡¼ Á¤È®¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ´Â ¹æ¹ýÀº ¹«¾ùÀΰ¡
8. ½ÇÇè °á°ú³ª °øÁ¤ µ¥ÀÌÅͰ¡ ±âÁØ¿¡¼ ¹þ¾î³µÀ» ¶§ ¿øÀÎÀ» ºÐ¼®ÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ» ¸»Çغ¸¶ó
9. ¾ÈÀüÀ§»ýûÁ¤µµ °ü¸® °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇ϶ó
10. Çù¾÷ ±â¹Ý ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¿¡¼ º»ÀÎÀÌ ¸Ã¾Ò´ø ¿ªÇÒÀ̳ª °Á¡Àº ¹«¾ùÀΰ¡
11. ǰÁú °³¼±À» À§ÇØ ÁÖµµÀûÀ¸·Î ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¸»Çغ¸¶ó
12. ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡ Á¦Ç° Ư¼º(PNPDRN¸®Áê¶õ µî)À» °í·ÁÇßÀ» ¶§ ǰÁú°ü¸®ÀÇ ÇÙ½ÉÀº ¹«¾ùÀ̶ó°í º¸´Â°¡
13. ÀÎÅÏÀ¸·Î ÇÕ·ùÇßÀ» ¶§ 3°³¿ù ¾È¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÎºÐÀº ¹«¾ùÀΰ¡
14. Àå±âÀûÀ¸·Î ǰÁú¡¦(»ý·«)