¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. Technical Operations(Á¤Á¦) Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¤Á¦ °øÁ¤À» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí ÀÖ³ª¿ä
3. ´Ü¹éÁú/Ç×ü Á¤Á¦¿¡¼ Å©·Î¸¶Åä±×·¡ÇÇÀÇ ÇÙ½É ¿ø¸®´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
4. UF/DF °øÁ¤ÀÇ ¸ñÀû°ú ¿î¿µ Áß ÁÖÀÇÇÒ Á¡À» ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
5. GMP ȯ°æ¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ °ÍÀº ¹«¾ùÀÌ¸ç ¿Ö ±×·¸°Ô »ý°¢Çϳª¿ä
6. °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ¼öÇàÇÒ ¶§ ¾î¶² ÁöÇ¥¸¦ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î º¸³ª¿ä
7. ÀÛ¾÷ Áß Deviations(ÀÌÅ»)ÀÌ ¹ß»ýÇÏ¸é ¾î¶»°Ô ´ëÀÀÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í º¸³ª¿ä
8. °øÁ¤ °³¼±(Optimization)À» ¼öÇàÇÑ °æÇè ¶Ç´Â °ü·Ã Á¢±Ù ¹æ½ÄÀ» ¸»ÇØ ÁÖ¼¼¿ä
9. ÆÀ ±â¹Ý »ý»ê ¾÷¹«¿¡¼ Çù¾÷ÀÌ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
10. ¹Ýº¹ÀûÀÌ°í ¾ö°ÝÇÑ ÀÛ¾÷¿¡¼µµ µ¿±âºÎ¿©¸¦ À¯ÁöÇÏ´Â º»Àθ¸ÀÇ ¹æ½ÄÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
11. Tech Transfer ¾÷¹«¸¦ ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí ÀÖ³ª¿ä
12. ½ºÆ®·¹½º »óȲ ¶Ç´Â ¿¹±âÄ¡ ¸øÇÑ °øÁ¤ ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ³ª¿ä
13. ¾ÈÀü(Safe
...
º»¹®/³»¿ë
1. Technical Operations(Á¤Á¦) Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Á¤Á¦ °øÁ¤Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê¿¡¼ Á¦Ç° ǰÁúÀ» °áÁ¤Áþ´Â °¡Àå ÇÙ½É ´Ü°è¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ƯÈ÷ Ç×ü´Ü¹éÁú Ä¡·áÁ¦´Â ºÒ¼ø¹° Á¦°Å¿Í ¼øµµ È®º¸°¡ ¾àÈ¿¾ÈÀü¼º¿¡ Á÷°áµÇ±â ¶§¹®¿¡, °øÁ¤ ¿î¿µÀÇ Á¤È®¼º°ú ÆÇ´Ü·ÂÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. Àú´Â ´ëÇÐ ½ÃÀý ´Ü¹éÁú Á¤Á¦ ½ÇÇèÀ» ¼öÇàÇÏ¸ç °øÁ¤ »óÀÇ ÀÛÀº º¯È°¡ °á°ú ǰÁú¿¡ Å« ¿µÇâÀ» Áشٴ Á¡À» Á÷Á¢ ü°¨Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀ» ÅëÇØ Á¤Á¦ °øÁ¤Àº ´Ü¼øÇÑ Àåºñ Á¶ÀÛÀÌ ¾Æ´Ï¶ó °úÇÐÀû ¿ø¸®µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ÆÇ´ÜGMP ±ÔÀ²ÀÌ °áÇÕµÈ Àü¹® ¿µ¿ªÀ̶ó´Â Á¡¿¡ ¸Å·ÂÀ» ´À²¼½À´Ï´Ù. ´õºÒ¾î ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ±Û·Î¹ú CDMO·Î ¼ºÀåÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ Tech OpsÀÇ ¿ªÇÒÀº °í°´»çÀÇ ±â¼úÀ» ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ »ó¾÷ »ý»êÀ¸·Î ¿¬°áÇÏ´Â ÇÙ½ÉÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ¹Ì·¡ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì Å©´Ù°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù. Àú´Â Á¤Á¦ ´Ü°èÀÇ Á¤¹ÐÇÑ ¿î¿µÀ» ÅëÇØ ³ôÀº »ý»ê¼ºÀϰü¼ºÇ°ÁúÀ» È®º¸ÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇÏ°í ½Í¾î Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.
2. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¤Á¦ °øÁ¤À» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí ÀÖ³ª¿ä
Á¤Á¦´Â º¹ÀâÇÑ ¼¼Æ÷ ¹è¾ç¾×À¸·ÎºÎÅÍ ¸ñÇ¥ ´Ü¹éÁúÀ» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ºÐ¸®Á¤Á¦ÇÏ´Â °úÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î Capture–Inte¡¦(»ý·«)