녹십자그룹 임상 DM 통계 자기소개서 와 면접자료

1. 본인의 임상 데이터 관리 경험과 관련하여 구체적인 사례를 기술하시오.

저는 CRO에서 임상 데이터 관리자로 근무하며 다양한 단계의 임상시험을 경험했습니다. 그중 가장 기억에 남는 프로젝트는 고혈압 치료제에 대한 임상 3상 시험이었습니다. 이 프로젝트는 전국 20여 개의 임상시험기관에서 동시에 진행되었고, 환자 수도 500명 이상으로 대규모에 속했습니다. 임상시험의 복잡성과 높은 수준의 데이터 품질 요구사항 때문에, 데이터 매니지먼트 계획의 수립부터 마지막 데이터베이스 락까지 전 과정에서 긴밀한 협력이 요구되었습니다. 저는 해당 프로젝트에서 eCRF 설계와 시스템 세팅, 데이터 흐름 관리, 쿼리 발행 및 해소, SAE 관리, 그리고 외부 데이터 연동 등 전반적인 임상 데이터 관리 업무를 주도적으로 수행하였습니다.
가장 먼저 착수한 업무는 eCRF 설계였습니다. 임상시험 프로토콜을 기반으로 각 방문별 수집 항목을 정리하고, 변수 간 로직을 구체화하여 Medidata Rave 기반으로 화면을 구현했습니다. 초기 설계 과정에서는 의뢰사, CRA, 통계팀과 함께 CRF Review Meeting을 여러 차례 주관하여, 각자의 관점에서 확인이 필요한 요소들을 조율…