본문/내용
1. 본인의 임상 데이터 관리 경험과 구체적인 사례를 기술하시오.
저는 임상 데이터 관리 분야에서 실제로 경험을 쌓으며 체계적인 데이터 처리와 품질 관리의 중요성을 몸소 느꼈습니다. 대학원 재학 시절, 희귀 질환 치료제의 다기관 임상시험 프로젝트에 데이터 관리자로 참여한 것이 저의 첫 실무 경험이었습니다. 연구 초기 단계에서 프로토콜에 맞는 CRF 양식을 설계하고, 참여 의료기관별 연구진과 소통하며 데이터 수집의 표준화 과정을 주도하였습니다. 당시 각 기관마다 의료진의 문서화 습관, 업무 환경이 달라 데이터 입력 방식이 상이하다는 점을 인지하게 되었고, 이를 해결하기 위해 기관별 예시와 상세 가이드라인을 제작해 배포하였습니다. 덕분에 데이터 입력의 일관성이 높아졌으며, 입력 오류도 크게 줄일 수 있었습니다.
임상 데이터의 정확성을 확보하기 위해 EDC 시스템의 Validation Rule을 직접 설계하고, 시나리오별로 오류값이 탐지될 때 즉각적으로 현장 연구원에게 알람이 가도록 프로그래밍하였습니다. 예를 들어, 환자 방문일과 시험 약물 투여일이 어긋날 경우 자동으로 Query가 생성되게 하여 신속한 데이터 검증이 이루어지도록 하였습…