¸ñÂ÷/Â÷·Ê
-. Çѹ̾àǰ ÆÈźÁ¦Á¶º»ºÎ QC Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
xxxxxx-2. QC°¡ Á¦¾à Á¦Á¶ °øÁ¤¿¡¼ ¼öÇàÇÏ´Â ÇÙ½É ¿ªÇÒÀº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
xxxxxx-3. ǰÁú°ü¸®¿Í ǰÁúº¸ÁõÀÇ Â÷À̸¦ º»ÀÎÀÇ ¾ð¾î·Î ¼³¸íÇØÁÖ¼¼¿ä.
xxxxxx-4. ½ÇÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¹®Á¦¸¦ ºÐ¼®ÇÏ°í °³¼±Çß´ø °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¸»ÇØÁÖ¼¼¿ä.
xxxxxx-5. GMPICH¾àÀü ±âÁØ Áß ¾î¶² ±âÁØÀ» ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ÇнÀÇß³ª¿ä
xxxxxx-6. ºÐ¼®Àåºñ(HPLCGCUVIR µî) Ȱ¿ë °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¸»ÇØÁÖ¼¼¿ä.
xxxxxx-7. ½ÃÇè °á°ú°¡ OOS(Out of Specification)·Î ³ª¿ÔÀ» ¶§ º»ÀÎÀÇ ´ëÀÀ ÀýÂ÷´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
xxxxxx-8. ½ÇÇè ½ÇÆÐ³ª ¿ÀÂ÷°¡ ¹Ýº¹µÉ ¶§ º»ÀÎÀº ¾î¶² ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿øÀÎÀ» 㳪¿ä
xxxxxx-9. ½ÇÇè±â·Ï¼ ÀÛ¼º ½Ã °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
-0. Çù¾÷ °úÁ¤¿¡¼ °¥µîÀÌ »ý±ä °æÇè°ú ÇØ°á ¹æ¹ýÀ» ¸»ÇØÁÖ¼¼¿ä.
-xxxxxx. Çѹ̾àǰ ÆÈź°øÀåÀÇ Æ¯¼º°ú º»ÀÎÀÌ
...
º»¹®/³»¿ë
-. Çѹ̾àǰ ÆÈźÁ¦Á¶º»ºÎ QC Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Á¦°¡ QC Á÷¹«¸¦ ¼±ÅÃÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¡°Á¤È®¼ºÃ¥ÀÓ°ËÁõ¡±À̶ó´Â °¡Ä¡°¡ Á¦ ¼ºÇâ°ú °¡Àå ¸Â±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. Á¦¾à »ê¾÷Àº »ç¶÷ÀÇ »ý¸í°ú Á÷°áµÈ ºÐ¾ßÀ̱⠶§¹®¿¡ Á¦Á¶ ´Ü°èÀÇ ÀÛÀº ¿ÀÂ÷µµ Çã¿ëµÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ±×·¡¼ Á¦Á¶ °øÁ¤ ¸¶Áö¸· ´Ü°è¿¡¼ Á¦Ç°ÀÇ Ç°ÁúÀ» °úÇÐÀûÀ¸·Î °ËÁõÇϰí ÃÖÁ¾ Ã¥ÀÓÀ» Áö´Â QC Á÷¹«ÀÇ Á߿伺À» ´©±¸º¸´Ù Å©°Ô ´À²¸¿Ô½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ Çѹ̾àǰÀº ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°ü¸® ü°è¸¦ °®Ãá ±â¾÷À̸ç, ÆÈźÁ¦Á¶º»ºÎ´Â Çѹ̾àǰÀÇ ÇÙ½É »ý»ê±âÁöÀÌÀÚ GMP±Û·Î¹ú ±Ô°Ý ÁؼöÀÇ Áß½ÉÀÔ´Ï´Ù. ´Ü¼øÈ÷ ÀǾàǰÀ» ¸¸µå´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¡®±Û·Î¹ú ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â ÀǾàǰ¡¯À» »ý»êÇÏ´Â °÷ÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â À̰÷¿¡¼ ³ôÀº ±âÁØ ¾Æ·¡¿¡¼ ǰÁú°ü¸® ¿ª·®À» ü°èÀûÀ¸·Î ¹è¿ì°í ½Í¾ú½À´Ï´Ù.
¶ÇÇÑ Çѹ̾àǰÀº Çõ½Å ½Å¾à °³¹ß»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú °ø±Þ¸ÁÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ Á¦ÇüÀ» »ý»êÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ ¸»Àº °ð QC ¿µ¿ªÀÌ Á¦Çüº° ºÐ¼®¹ý°øÁ¤°ü¸®½ÃÇè¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç µî ¸Å¿ì Æø³ÐÀº ±â¼úÀ» ´Ù·ç´Â Á÷¹«¶ó´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù. Àú´Â ´ëÇÐ ½ÃÀýºÎÅÍ ºÐ¼®ÈÇоàǰ ºÐ¼®½ÇÇè µ¥ÀÌÅÍ Åë°è 󸮹®¼È µîÀ» ²ÙÁØÈ÷ ÇнÀÇϸç QC Á÷¹«ÀÇ ¡¦(»ý·«)