¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. Çѹ̾àǰ º»»ç CTA Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. CTAÀÇ ÇÙ½É ¿ªÇÒ°ú CRA/PM°úÀÇ Â÷À̸¦ ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä.
3. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÇʼöÀûÀ¸·Î ÁؼöÇØ¾ß ÇÏ´Â À±¸®±ÔÁ¤(GCP/ICH)À» ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä.
4. ¹®¼µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® °æÇèÀ» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¸»Çغ¸¼¼¿ä.
5. º¹ÀâÇÑ ÀÏÁ¤´Ù¼öÀÇ °úÁ¦¸¦ µ¿½Ã °ü¸®Çغ» °æÇèÀÌ ÀÖ³ª¿ä
6. Study Start-up ´Ü°è¿¡¼ CTA°¡ ´ã´çÇÏ´Â ÁÖ¿ä ¾÷¹«´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
7. ÀÓ»ó½ÃÇè ¹®¼(TMF/eTMF)¸¦ °ü¸®ÇÑ °æÇè ȤÀº ºñ½ÁÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ³ª¿ä
8. CRASiteº¥´õ¿ÜºÎ ±â°ü°ú Çù¾÷Çϸç Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ÇÑ °æÇèÀ» ¸»Çغ¸¼¼¿ä.
9. ½Ç¼ö·Î ÀÎÇØ Áß¿äÇÑ ¹®¼ ȤÀº ÀÏÁ¤ÀÌ Áö¿¬µÈ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¾î¶»°Ô ÇØ°áÇß³ª¿ä
10. CTA°¡ °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô »ý°¢ÇØ¾ß ÇÏ´Â ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
11. ¹Î°¨ÇÑ ÀÇ·á Á¤º¸ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ´Ù·ê ¶§ ¾î¶² ±âÁØÀ¸·Î ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϳª¿ä
12. ¼ö¸¹Àº ¹®¼¿Í º¯°æ À̽´°¡ µ¿½Ã¿¡ »ý±æ ¶§ ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ ¾î¶»°Ô Á¤Çϳª¿ä
13
...
º»¹®/³»¿ë
1. Çѹ̾àǰ º»»ç CTA Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Á¦°¡ CTA Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ °¡Àå Å« ÀÌÀ¯´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̶ó´Â º¹ÀâÇÑ ½Ã½ºÅÛÀÌ ½ÇÁ¦·Î ¿òÁ÷ÀÌ°Ô ¸¸µå´Â ÇÙ½É ¿ªÇÒÀÌ CTA¶ó´Â Á¡À» ±ú´Þ¾Ò±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ´ëÇÐ ½ÃÀý ÀǾàǰ °³¹ß °úÁ¤À» °øºÎÇÏ¸é¼ ÀÓ»ó ÆÄÆ®¿¡ ƯÈ÷ °ü½ÉÀÌ »ý°å°í, ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ´Ü¼øÈ÷ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇÏ´Â ÀýÂ÷°¡ ¾Æ´Ï¶ó, ¼ö¸¹Àº ¹®¼¿Í ±ÔÁ¤, ±â°ü ÇùÀÇ, ÀÏÁ¤ °ü¸®, ±×¸®°í Á¤È®¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¿òÁ÷ÀÌ´Â Á¾ÇÕÀû ¿î¿µ °úÁ¤À̶ó´Â °ÍÀ» ¾Ë°Ô µÆ½À´Ï´Ù. ±×·¯´Ù º¸´Ï ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ±â¹ÝÀ» ½ÇÁ¦·Î À¯ÁöÇϸç CRA¿Í PMÀÌ ¼öÇàÇÏ´Â Àü·«Àû ¾÷¹«°¡ ¿øÈ°È÷ µ¹¾Æ°¡µµ·Ï ¸¸µå´Â CTAÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ¾ó¸¶³ª Áß¿äÇÑÁö¸¦ ÀÌÇØÇÏ°Ô µÇ¾ú°í, ÀÓ»óÀ̶õ Á¶Á÷ÀÇ Á߽ɿ¡¼´Â È·ÁÇÑ ¿ªÇÒº¸´Ùµµ ¡®º¸ÀÌÁö ¾ÊÁö¸¸ Á¤È®ÇÑ ½Ç¹«¡¯°¡ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù´Â »ç½ÇÀÌ Àλó ±í¾ú½À´Ï´Ù.
Çѹ̾àǰÀº ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» Ȱ¹ßÈ÷ ÁøÇàÇϸç ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç¿ÍÀÇ Çù¾÷µµ ¸¹Àº ȸ»çÀ̱⠶§¹®¿¡ CTA°¡ ´Ù¾çÇÑ °æÇèÀ» ºü¸£°Ô ÃàÀûÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ̶ó°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù. ½Å¾à °³¹ßÀ» Èçµé¸² ¾øÀÌ ÃßÁøÇÏ´Â µ¥ ÀÖ¾î ¡®Á¤È®ÇÑ ±â·Ï°ú ü°èÀûÀÎ ¿î¿µ¡¯À̶ó´Â CTAÀÇ ¾÷¹«´Â ÇʼöÀûÀ̸ç, ÀÌ·¯ÇÑ ¾÷¡¦(»ý·«)