¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ È¸»ç¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ²ÞÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. ÀÚ»çÀÇ ÀÎÀç»ó Àü¹®¼º/µµÀü/Çù·Â/Ã¥ÀÓ/Á¤µµ Áß Çϳª¸¦ °ñ¶ó ÀÚ½ÅÀÇ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±â¼úÇØÁÖ¼¼¿ä
¸éÁ¢
1. ¿Ö ºñ¾¾¿ùµå Á¦¾à ǰÁú°ü¸®(QC) Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇß³ª¿ä
2. ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
3. ǰÁú À̽´°¡ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ ¾î¶² ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿øÀÎÀ» ±Ô¸íÇϽðڽÀ´Ï±î
4. ¹Ýº¹ÀûÀÎ ºÐ¼® ¾÷¹«¿¡¼ Á¤È®¼ºÀ» À¯ÁöÇϱâ À§ÇÑ º»ÀÎÀÇ ¹æ½ÄÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
5. Á¦Á¶ ¶óÀΰú ÀǰßÀÌ Ãæµ¹ÇÒ ¶§ ¾î¶»°Ô Á¶À²ÇϽðڽÀ´Ï±î
6. ǰÁú ±âÁØ °È³ª SOP º¯°æÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÉ ¶§ ¾î¶»°Ô ¼³µæÇϽðڽÀ´Ï±î
7. ÀÔ»ç ÈÄ 1³â°£ º»ÀÎÀÌ Ç°Áú°ü¸®ÆÀ¿¡¼ ¹Ýµå½Ã ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ¸ñÇ¥´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡
º»¹®
º»¹®/³»¿ë
1. Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ È¸»ç¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ²ÞÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Á¦°¡ ºñ¾¾¿ùµå Á¦¾à ǰÁú°ü¸®ÆÀ(QC)¿¡ Áö¿øÇÑ °¡Àå Å« ÀÌÀ¯´Â ¡®Á¦¾à ǰÁú¡¯À̶ó´Â ºÐ¾ß°¡ ´Ü¼øÈ÷ Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú ÀûÇÕ¼ºÀ» º¸ÁõÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ³Ñ¾î, ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÁøÀÌ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ »ê¾÷ÀÇ ¸¶Áö¸· º¸·ç¶ó´Â Á¡¿¡ ±íÀÌ °ø°¨Ç߱⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. Á¦¾à ±â¾÷Àº ´Ü ÇÑ ¹øÀÇ Ç°Áú ¿À·ùµµ ȯÀÚÀÇ »ý¸í°ú Á÷°áµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼, Á¦Á¶¿¬±¸À¯Åë Àü °úÁ¤À» ¾Æ¿ì¸£´Â ǰÁú ±âÁØÀ» °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀ¸·Î À¯ÁöÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. Àú´Â ÀÌ·¯ÇÑ »ê¾÷Àû Ư¼ºÀ» ¾Ë°í ³ª¼ºÎÅÍ Ç°Áú°ü¸® ¾÷¹«°¡ ´Ü¼øÇÑ ÀýÂ÷ ¼öÇàÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¡®»ý¸í°ú ½Å·Ú¸¦ ÁöŰ´Â ÀÏ¡¯À̶ó´Â ¹«°Ô¸¦ °¡Áö°Ô µÆ°í, ±× °¡Ä¡¿¡ ±â¿©ÇÏ°í ½Í´Ù´Â ¸¶À½ÀÌ Á¡Á¡ ´õ °ÇØÁ³½À´Ï´Ù.
ƯÈ÷ ºñ¾¾¿ùµå Á¦¾àÀº ÀÚü R&D ¿ª·®°ú ±Û·Î¹ú Á¦Á¶ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ Ç°¸ñÀ» »ý»êÇϸç ÇØ¿Ü ½ÃÀå±îÁö È®ÀåÇϰí ÀÖ´Â ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ±â¾÷¿¡¼ QC ¿ªÇÒÀº ´õ¿í Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. ǰÁú°ü¸®ÆÀÀº ´Ü¼øÈ÷ Á¦Á¶ °úÁ¤¿¡¼ÀÇ ÀÌ»óÀ» ã¾Æ³»´Â °ÍÀ» ³Ñ¾î, Á¦Ç° °³¹ß ´Ü°è¿¡¼ºÎÅÍ Ç°Áú ±âÁØÀ» Àû¿ëÇϰí, ¿ÏÁ¦Ç° ÃâÇϱîÁö À̾îÁö´Â ¸ðµç °úÁ¤¿¡¼ ±ÔÁ¦¹ý±ÔGMP ±âÁØÀ» ¸¸¡¦(»ý·«)