¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ´ë¿õÁ¦¾à QC Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. QC ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
3. ǰÁú°ü¸®¿Í ǰÁúº¸ÁõÀÇ Â÷À̸¦ º»ÀÎÀÇ ¾ð¾î·Î ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä
4. ºÐ¼® Àåºñ(HPLCGC µî) °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇØÁÖ¼¼¿ä
5. ½ÇÇè ¿À·ù³ª µ¥ÀÌÅÍ ÀÌ»óÀÌ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ ¾î¶»°Ô ¿øÀÎÀ» ÆÄ¾ÇÇϳª¿ä
6. ¹Ýº¹ÀûÀÌ°í °íµµÀÇ Á¤È®¼ºÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¾÷¹«¿¡¼ ¾î¶»°Ô ÁýÁß·ÂÀ» À¯ÁöÇϳª¿ä
7. Çù¾÷ ºÎ¼(»ý»êQAR&D)¿Í ÀǰßÀÌ Ãæµ¹ÇÏ¸é ¾î¶»°Ô Á¶À²ÇϽðڽÀ´Ï±î
8. OOSOOT µî ÀÌ»ó °á°ú°¡ º¸°íµÇ¸é ¾î¶² ÀýÂ÷·Î ´ëÀÀÇÒ °ÍÀΰ¡¿ä
9. GMP ȯ°æ¿¡¼ ¹®¼ ÀÛ¼º ½Ã ¾î¶² Á¡À» °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô º¸³ª¿ä
10. °øÁ¤ Áß Ç°Áú ÆíÂ÷¸¦ ¹ß°ßÇßÀ» ¶§ ¾î¶² ±âÁØÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÏ°í º¸°íÇϳª¿ä
11. ¿ø·áÁ¦Ç° ½ÃÇè¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ÆÇ´Ü ±âÁØÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
12. ¾÷¹« Áß ½Ç¼ö°¡ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ ¾î¶»°Ô ´ëÀÀÇÒ °ÍÀΰ¡¿ä
13. Àå±âÀûÀ¸·Î QC ºÐ¾ß¿¡¼ ¾î¶² Àü¹®°¡·Î ¼ºÀå
...
º»¹®/³»¿ë
1. ´ë¿õÁ¦¾à QC Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Á¦°¡ Á¦¾à »ê¾÷À» ¼±ÅÃÇÑ ÀÌÀ¯´Â ÀǾàǰ ǰÁúÀÌ °ð ¡®È¯ÀÚÀÇ »ý¸í°ú ¾ÈÀü¡¯À¸·Î À̾îÁø´Ù´Â Á÷¹«ÀÇ ¹«°Ô°¨ ¶§¹®À̾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ Áß QC´Â »ý»êµÈ Á¦Ç°ÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô Àü´ÞµÇ±â Àü ¸¶Áö¸· ´Ü°è¿¡¼ ǰÁúÀ» ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÏ°í ÆÇ´ÜÇÏ´Â Á÷¹«À̸ç, Á¦¾à»çÀÇ ½Å·Úµµ¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â ÇÙ½É ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù. QC ¾÷¹«´Â ´Ü¼øÇÑ ºÐ¼® ¼öÇàÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, µ¥ÀÌÅÍÀÇ Ç°ÁúÀ» º¸ÁõÇÏ°í °øÁ¤ÀÇ º¯µ¿À» °¨ÁöÇϸç Á¦Ç° ¾ÈÀü¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇϴ åÀÓ ÀÖ´Â ÆÇ´ÜÀÇ ¿¬¼ÓÀÔ´Ï´Ù. ƯÈ÷ ´ë¿õÁ¦¾àÀº ´Ü¼ø Á¦Á¶ Áß½ÉÀÌ ¾Æ´Ï¶ó CMC ±â¼ú, ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß, ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ ¿ª·®ÀÌ ¶Ù¾î³ ±â¾÷À¸·Î, ǰÁú ¼öÁØÀ» ¼¼°è ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃß´Â ¹®È¸¦ °®Ãß°í ÀÖ½À´Ï´Ù. Àú´Â ¡®±âÁØÀ» ¼¼¿ì°í ÁöŰ´Â »ç¶÷¡¯¿¡°Ô ¸Â´Â ȯ°æÀÌ ¹Ù·Î ´ë¿õÁ¦¾à QC¶ó°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº GMP ±â¹Ý ǰÁú ½Ã½ºÅÛÀÌ ¸Å¿ì ü°èÀûÀ̸ç, °øÁ¤ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®Áß¾Ó½ÃÇè½Ç ±â´É¼±ÁøÀû QC ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Àß °®Ãá ȸ»çÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀÌ·± ½Ã½ºÅÛ ¾È¿¡¼ Á¤È®ÇÑ ½ÃÇè ¼öÇà, ¹®¼ ±â¹Ý ÆÇ´Ü, °øÁ¤ ¿¬°è ºÐ¼®À» ¼öÇàÇÏ¸ç ¡®Ç°ÁúÀ» º¸ÁõÇÏ´Â ¸¶Áö¸· °ü¹®¡¯ÀÇ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù. QC´Â ¡¦(»ý·«)