¿Ã·¹Æ÷Æ® : ´ëÇз¹Æ÷Æ®, Á·º¸, ½ÇÇè°úÁ¦, ½Ç½ÀÀÏÁö, ±â¾÷ºÐ¼®, »ç¾÷°èȹ¼­, Çо÷°èȹ¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­, ¸éÁ¢, ¹æ¼ÛÅë½Å´ëÇÐ, ½ÃÇè ÀÚ·á½Ç
¿Ã·¹Æ÷Æ® : ´ëÇз¹Æ÷Æ®, Á·º¸, ½ÇÇè°úÁ¦, ½Ç½ÀÀÏÁö, ±â¾÷ºÐ¼®, »ç¾÷°èȹ¼­, Çо÷°èȹ¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­, ¸éÁ¢, ¹æ¼ÛÅë½Å´ëÇÐ, ½ÃÇè ÀÚ·á½Ç
·Î±×ÀΠ ȸ¿ø°¡ÀÔ

ÆÄÆ®³Ê½º

ÀÚ·áµî·Ï
 

Àå¹Ù±¸´Ï

´Ù½Ã¹Þ±â

ÄÚÀÎÃæÀü

¢¸
  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (1 ÆäÀÌÁö)
    1

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (2 ÆäÀÌÁö)
    2

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (3 ÆäÀÌÁö)
    3

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (4 ÆäÀÌÁö)
    4

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (5 ÆäÀÌÁö)
    5

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (6 ÆäÀÌÁö)
    6


  • º» ¹®¼­ÀÇ
    ¹Ì¸®º¸±â´Â
    6 Pg ±îÁö¸¸
    °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¢º
Ŭ¸¯ : Å©°Ôº¸±â
  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (1 ÆäÀÌÁö)
    1

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (2 ÆäÀÌÁö)
    2

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (3 ÆäÀÌÁö)
    3

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (4 ÆäÀÌÁö)
    4

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (5 ÆäÀÌÁö)
    5

  • 2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢   (6 ÆäÀÌÁö)
    6



  • º» ¹®¼­ÀÇ
    (Å« À̹ÌÁö)
    ¹Ì¸®º¸±â´Â
    6 Page ±îÁö¸¸
    °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
  ´õºíŬ¸¯ : ´Ý±â
X ´Ý±â
Á¿ìÀ̵¿ : µå·¡±×

2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­ ¹× ¸éÁ¢

ÀÎ ¼â
¹Ù·Î°¡±â
Áñ°Üã±â Űº¸µå¸¦ ´­·¯ÁÖ¼¼¿ä
( Ctrl + D )
¸µÅ©º¹»ç ¸µÅ©ÁÖ¼Ò°¡ º¹»ç µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
¿øÇÏ´Â °÷¿¡ ºÙÇô³Ö±â Çϼ¼¿ä
( Ctrl + V )
¿ÜºÎ°øÀ¯
ÆÄÀÏ  2025 ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à °³¹ßÆÀ(ÇØ¿Ü RA) ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÀÚ¼Ò¼­~.hwp   [Size : 20 Kbyte ]
ºÐ·®   6 Page
°¡°Ý  7,000 ¿ø


īƮ
´Ù¿î¹Þ±â
īī¿À ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
±¸±Û ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
ÆäÀ̽ººÏ ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
µÚ·Î

¸ñÂ÷/Â÷·Ê

1. Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ È¸»ç¿¡¼­ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ²ÞÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä

2. ÀÚ»çÀÇ ÀÎÀç»ó Àü¹®¼º/µµÀü/Çù·Â/Ã¥ÀÓ/Á¤µµ Áß Çϳª¸¦ °ñ¶ó ÀÚ½ÅÀÇ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±â¼úÇØÁÖ¼¼¿ä.

¸éÁ¢

3. ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à Áö¿øµ¿±â¿Í ÇØ¿Ü RA Á÷¹« ÀûÇÕ¼ºÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä

4. ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« °æÇè ¶Ç´Â Áغñ °úÁ¤¿¡¼­ °¡Àå ¾î·Á¿ü´ø Á¡Àº ¹«¾ùÀ̾ú³ª¿ä

5. ±ÔÁ¦ º¯°æÀ̳ª ¿¹±âÄ¡ ¸øÇÑ ÀÎÇã°¡ Áö¿¬ÀÌ »ý±æ ¶§ ¾î¶»°Ô ´ëÀÀÇÒ °ÍÀΰ¡¿ä

6. ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í Çù¾÷ ½Ã ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¥µîÀ» ¾î¶»°Ô ÇØ°áÇÒ °ÍÀΰ¡¿ä

7. ÇØ¿Ü RA Á÷¹«¿¡¼­ ¿ä±¸µÇ´Â Àü¹®¼ºÀ» °®Ãß±â À§ÇØ ¾î¶² ³ë·ÂÀ» ÇØ¿Ô³ª¿ä

8. ŸºÎ¼­¿ÍÀÇ Çù¾÷ °úÁ¤¿¡¼­ º»ÀÎÀÌ º¸¿©ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â °­Á¡Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä

9. º»ÀÎÀÇ Àå±âÀûÀÎ Ä¿¸®¾î ¸ñÇ¥´Â ¹«¾ùÀ̸ç, ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à¿¡¼­ ¾î¶»°Ô ½ÇÇöÇÒ °ÍÀΰ¡¿ä

º»¹®
º»¹®/³»¿ë
1. Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ È¸»ç¿¡¼­ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ²ÞÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä

ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀ» ¼±ÅÃÇÑ ÀÌÀ¯´Â ´Ü¼øÈ÷ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÇ ÀÎÇã°¡ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ°í ½Í¾î¼­°¡ ¾Æ´Ï¶ó, ÇØ¿Ü RA°¡ ±â¾÷ÀÇ ¼ºÀå °æ·Î¸¦ ±Ùº»ÀûÀ¸·Î ¹Ù²Ù´Â Á÷¹«¶ó´Â »ç½ÇÀ» ü°¨Ç߱⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóFDAEMA µî °¢±¹ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ¿ä±¸»çÇ×À» ºÐ¼®Çϰí, INDNDAMAA µîÀÇ ½É»ç ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ¿¬±¸Çϸ鼭 ¡®±ÔÁ¦ Àü·«ÀÌ °ð »ç¾÷ Àü·«¡¯À̶ó´Â °á·Ð¿¡ ´Ù´Ù¶ú½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀº Àü¹®°³·®½Å¾à °³¹ßÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µ¿³²¾ÆÁßµ¿³²¹Ì µî ½ÅÈï½ÃÀå»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¼±Áø½ÃÀå¿¡¼­µµ ÀÔÁö¸¦ ³ÐÈ÷¸ç ¡®±Û·Î¹ú ½ºÆä¼ÈƼ Á¦¾à»ç¡¯·Î ¼ºÀåÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯°æ ¼Ó¿¡¼­ ÇØ¿Ü RA´Â ´Ü¼øÇÑ ¹®¼­ Á¦ÃâÀÚ°¡ ¾Æ´Ï¶ó, ½ÃÀå ÁøÃâ Àü·«ÀÇ ¹æÇ⼺À» Á¶À²ÇÏ´Â ÇÙ½É ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÑ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù.

Àú´Â ´ëÇÐ ½ÃÀýºÎÅÍ ¾à¹° Çã°¡ ±âÁØ, ±¹Á¦ °¡À̵å¶óÀÎ(IFPMA, ICH), ǰÁúÀ¯È¿¼º¾ÈÀü¼º Æò°¡Ã¼°è µîÀ» °øºÎÇϸç Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î ÀÍÇô ¿Ô½À´Ï´Ù. ÀÌÈÄ ±³À°, ÇÁ·ÎÁ§Æ®, ½Ç½ÀÀ» ÅëÇØ IND ÆÐŰÁö ±¸¼º, CTD ¸ðµâº° ¿ä±¸»çÇ× °ËÅä, DMF µî·Ï ÀýÂ÷, GMP ÄÄÇöóÀ̾𽺠µî RA Àü¹ÝÀ» ½Ç¹« Áß½ÉÀ¸·Î ÇнÀÇß¡¦(»ý·«)



📝 Regist Info
I D : plzd****
Date : 2025-12-03
FileNo : 40204918

Cart