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1. 지원동기와 입사 후 회사에서 이루고 싶은 꿈은 무엇인가요
비씨월드제약을 선택한 이유는 단순히 글로벌 제약사의 인허가 업무를 수행하고 싶어서가 아니라, 해외 RA가 기업의 성장 경로를 근본적으로 바꾸는 직무라는 사실을 체감했기 때문입니다. 저는 식품의약품안전처FDAEMA 등 각국 규제기관의 요구사항을 분석하고, INDNDAMAA 등의 심사 프로세스를 연구하면서 ‘규제 전략이 곧 사업 전략’이라는 결론에 다다랐습니다. 특히 비씨월드제약은 전문개량신약 개발을 기반으로 동남아중동남미 등 신흥시장뿐 아니라 선진시장에서도 입지를 넓히며 ‘글로벌 스페셜티 제약사’로 성장하고 있습니다. 이러한 환경 속에서 해외 RA는 단순한 문서 제출자가 아니라, 시장 진출 전략의 방향성을 조율하는 핵심 역할을 담당한다고 판단했습니다.
저는 대학 시절부터 약물 허가 기준, 국제 가이드라인(IFPMA, ICH), 품질유효성안전성 평가체계 등을 공부하며 제약 산업의 허가 프로세스를 체계적으로 익혀 왔습니다. 이후 교육, 프로젝트, 실습을 통해 IND 패키지 구성, CTD 모듈별 요구사항 검토, DMF 등록 절차, GMP 컴플라이언스 등 RA 전반을 실무 중심으로 학습…