¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ È¸»ç¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ²ÞÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. ÀÚ»çÀÇ ÀÎÀç»ó Àü¹®¼º/µµÀü/Çù·Â/Ã¥ÀÓ/Á¤µµ Áß Çϳª¸¦ °ñ¶ó ÀÚ½ÅÀÇ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±â¼úÇØÁÖ¼¼¿ä.
¸éÁ¢
3. ºñ¾¾¿ùµå ÇコÄÉ¾î »ý»êÇõ½ÅÆÀ¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
4. »ý»êÇõ½ÅÀ» ÃßÁøÇÏ¸ç °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
5. ÇöÀå °³¼± ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÇàÇÏ¸ç °¥µîÀ̳ª ÀúÇ×ÀÌ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ ¾î¶»°Ô ÇØ°áÇß³ª¿ä
6. Á¦Á¶Ç°Áú¼³ºñÆÀ°ú Çù¾÷ÇÒ ¶§ º»ÀÎÀÇ °Á¡Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
7. »ý»êÇõ½Å ¿ª·®À» Ű¿ì±â À§ÇØ ¾î¶² ³ë·ÂÀ» ÇØ¿Ô³ª¿ä
8. Á¦Á¶°øÁ¤ ÀÚµ¿ÈµðÁöÅÐȸ¦ ÃßÁøÇÒ ¶§ ¿¹»óµÇ´Â ¸®½ºÅ©¿Í ÇØ°á Àü·«Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
9. »ý»êÇõ½ÅÆÀ¿¡¼ÀÇ Àå±â ¸ñÇ¥´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
º»¹®
º»¹®/³»¿ë
1. Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ È¸»ç¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ²ÞÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Àú´Â Á¦Á¶¾÷ÀÇ °æÀï·ÂÀº ¼³ºñ ±Ô¸ð³ª »ý»ê·®ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¡°¾ó¸¶³ª È¿À²ÀûÀ¸·Î ¿î¿µµÇ´Â°¡¡±¿¡¼ °áÁ¤µÈ´Ù´Â »ç½ÇÀ» ´Ù¾çÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇèÀ» ÅëÇØ È®½ÅÇÏ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ÀǾàǰÇコÄÉ¾î ºÐ¾ß´Â »ý»ê°øÁ¤ÀÇ Ç¥ÁØÈ, ǰÁú Àϰü¼º, GMP ±â¹Ý °ü¸® µî ¾÷°è Ư¼º»ó ÀÛÀº ÆíÂ÷µµ Á¦Ç° ½Å·Ú¼º°ú ȯÀÚ ¾ÈÀü¿¡ Á÷°áµË´Ï´Ù. µû¶ó¼ »ý»êÇõ½ÅÀº ´Ü¼øÈ÷ ¿ø°¡ Àý°¨ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ȸ»ç°¡ ½ÃÀå¿¡¼ ¡®½Å·Ú¹Þ´Â ºê·£µå¡¯·Î ¼ºÀåÇÏ´Â µ¥ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ ÇÙ½É ±â´ÉÀ̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯°æ ¼Ó¿¡¼ ºñ¾¾¿ùµå ÇコÄɾ »ý»êÇõ½ÅÆÀÀ» ÅëÇØ Àü»ç °øÁ¤ Ç¥ÁØÈ¿î¿µ È¿À² °³¼±¹®Á¦ ¿¹¹æ ±â¹ÝÀÇ Á¦Á¶ ¹®È¸¦ °ø°íÈ÷ ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ¹æÇâÀº ÀúÀÇ °¡Ä¡°ü°ú ¿Ïº®ÇÏ°Ô ÀÏÄ¡Çß½À´Ï´Ù.
Á¦°¡ »ý»êÇõ½Å ºÐ¾ß¿¡ °ü½ÉÀ» °®°Ô µÈ °è±â´Â ´ëÇÐ ½ÃÀý Âü°¡ÇÑ °øÁ¤Çõ½Å ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿´½À´Ï´Ù. ´ç½Ã ȸ»ç´Â »ý»ê ¼Óµµ¿Í ǰÁú °ËÁõ »çÀÌ¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀÎ º´¸ñ Çö»óÀ» °Þ°í ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. Àú´Â ±âÁ¸ÀÇ 5´Ü°è °øÁ¤À» ¼¼ºÐÈÇØ º´¸ñÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °øÁ¤À» ½Äº°Çϰí, ¼³ºñ °¡µ¿·üº¯µ¿¼ºÀÛ¾÷ÀÚ À̵¿ ÆÐÅÏ µîÀ» µ¥ÀÌÅÍ·Î ºÐ¼®Çß½À´Ï´Ù. ÀÌÈÄ ·¹À̾ƿô Á¶Á¤°ú °øÁ¤ ºÐ¡¦(»ý·«)