¿Ã·¹Æ÷Æ® : ´ëÇз¹Æ÷Æ®, Á·º¸, ½ÇÇè°úÁ¦, ½Ç½ÀÀÏÁö, ±â¾÷ºÐ¼®, »ç¾÷°èȹ¼­, Çо÷°èȹ¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­, ¸éÁ¢, ¹æ¼ÛÅë½Å´ëÇÐ, ½ÃÇè ÀÚ·á½Ç
¿Ã·¹Æ÷Æ® : ´ëÇз¹Æ÷Æ®, Á·º¸, ½ÇÇè°úÁ¦, ½Ç½ÀÀÏÁö, ±â¾÷ºÐ¼®, »ç¾÷°èȹ¼­, Çо÷°èȹ¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­, ¸éÁ¢, ¹æ¼ÛÅë½Å´ëÇÐ, ½ÃÇè ÀÚ·á½Ç
·Î±×ÀΠ ȸ¿ø°¡ÀÔ

ÆÄÆ®³Ê½º

ÀÚ·áµî·Ï
 

Àå¹Ù±¸´Ï

´Ù½Ã¹Þ±â

ÄÚÀÎÃæÀü

¢¸
  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (1 ÆäÀÌÁö)
    1

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (2 ÆäÀÌÁö)
    2

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (3 ÆäÀÌÁö)
    3

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (4 ÆäÀÌÁö)
    4

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (5 ÆäÀÌÁö)
    5

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (6 ÆäÀÌÁö)
    6


  • º» ¹®¼­ÀÇ
    ¹Ì¸®º¸±â´Â
    6 Pg ±îÁö¸¸
    °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¢º
Ŭ¸¯ : Å©°Ôº¸±â
  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (1 ÆäÀÌÁö)
    1

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (2 ÆäÀÌÁö)
    2

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (3 ÆäÀÌÁö)
    3

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (4 ÆäÀÌÁö)
    4

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (5 ÆäÀÌÁö)
    5

  • Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (6 ÆäÀÌÁö)
    6



  • º» ¹®¼­ÀÇ
    (Å« À̹ÌÁö)
    ¹Ì¸®º¸±â´Â
    6 Page ±îÁö¸¸
    °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
  ´õºíŬ¸¯ : ´Ý±â
X ´Ý±â
Á¿ìÀ̵¿ : µå·¡±×

Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ

ÀÎ ¼â
¹Ù·Î°¡±â
Áñ°Üã±â Űº¸µå¸¦ ´­·¯ÁÖ¼¼¿ä
( Ctrl + D )
¸µÅ©º¹»ç ¸µÅ©ÁÖ¼Ò°¡ º¹»ç µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
¿øÇÏ´Â °÷¿¡ ºÙÇô³Ö±â Çϼ¼¿ä
( Ctrl + V )
¿ÜºÎ°øÀ¯
ÆÄÀÏ  Çѹ̾àǰ ǰÁúº¸Áõ(QA) 2025¸éÁ¢Á·º¸, ¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ.hwp   [Size : 19 Kbyte ]
ºÐ·®   6 Page
°¡°Ý  7,000 ¿ø


īƮ
´Ù¿î¹Þ±â
īī¿À ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
±¸±Û ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
ÆäÀ̽ººÏ ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
µÚ·Î

¸ñÂ÷/Â÷·Ê

1. ¸éÁ¢Áú¹® 1: ǰÁúº¸Áõ Á÷¹« Áö¿øµ¿±â

2. ¸éÁ¢Áú¹® 2: QA¿Í QCÀÇ Â÷À̸¦ ¼³¸íÇ϶ó

3. ¸éÁ¢Áú¹® 3: Çѹ̾àǰÀÇ GMP ǰÁú ½Ã½ºÅÛ ÀÌÇØµµ

4. ¸éÁ¢Áú¹® 4: ¹®¼­±â·Ï°ü¸®(Log/Record) Á߿伺 ¼³¸í

5. ¸éÁ¢Áú¹® 5: Deviations(ÀÌÅ») ¹ß»ý ½Ã ´ëÀÀ ÀýÂ÷

6. ¸éÁ¢Áú¹® 6: Change Control °æÇè ¼³¸í

7. ¸éÁ¢Áú¹® 7: CAPA ¼öÇà °æÇè

8. ¸éÁ¢Áú¹® 8: Çù¾÷ ºÎ¼­(»ý»ê°øÁ¤QCRA)¿ÍÀÇ Á¶À² ¹æ½Ä

9. ¸éÁ¢Áú¹® 9: Validation(°øÁ¤Ã»¼Ò¼³ºñ) ÀÌÇØ ¼öÁØ

10. ¸éÁ¢Áú¹® 10: Audit(³»ºÎ/¿ÜºÎ) Áغñ ¹× ´ëÀÀ °æÇè

11. ¸éÁ¢Áú¹® 11: ÀǾàǰ ǰÁú¿¡¼­ °¡Àå Áß¿äÇÑ °ü¸® Æ÷ÀÎÆ®

12. ¸éÁ¢Áú¹® 12: Complaint & Recall ÇÁ·Î¼¼½º ÀÌÇØ

13. ¸éÁ¢Áú¹® 13: ǰÁú °ü·Ã µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º(Data Integrity) °ü¸®

14. ¸éÁ¢Áú¹® 14: QA Á÷¹« ½ºÆ®·¹½º »óȲ ´ëÀÀ ¹æ½Ä

15. ¸éÁ¢Áú¹® 15

...

º»¹®/³»¿ë
1. ¸éÁ¢Áú¹® 1: ǰÁúº¸Áõ Á÷¹« Áö¿øµ¿±â

ÀǾàǰÀº ´Ü¼øÇÑ Á¦Ç°ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó »ç¶÷ÀÇ »ý¸í°ú Á÷°áµÈ °á°úÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ½ÇÇè½Ç¿¡¼­ ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅäÇÏ°í ¹®¼­È­ÇÏ´Â ÀÏÀ» ¿À·¡ ÇØ¿À¸ç, ¡®Á¤È®ÇÑ ±â·Ï°ú ÀýÂ÷ Áؼö¡¯°¡ ǰÁúÀ» ÁöÄѳ»´Â °¡Àå È®½ÇÇÑ ¹æ¹ýÀ̶ó´Â °ÍÀ» ¹è¿ü½À´Ï´Ù. ½ÇÇè½Ç¿¡¼­ ¼Ò·®ÀÇ ½Ã¾à È¥ÀÔÀ¸·Î ½ÇÇè °á°ú°¡ ¹Ù²î´Â °æÇèÀ» Çϸç, ¹Ì¼¼ÇÑ ¿À·ù°¡ Àüü °øÁ¤¿¡ ¾î¶² ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´ÂÁö ½Ç°¨Çß½À´Ï´Ù. À̸¦ °è±â·Î ǰÁú Àüü¸¦ °ü¸®°¨µ¶ÇÏ´Â QA ¿ªÇÒ¿¡ °­ÇÑ ¸Å·ÂÀ» ´À²¼½À´Ï´Ù.
Çѹ̾àǰÀº ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ GMP ÀÎÇÁ¶ó, ÷´Ü Á¦Á¶ °øÁ¤, ǰÁú ÃÖ¿ì¼± °æ¿µÃ¶ÇÐÀ» °¡Áø ±â¾÷À̸ç, ƯÈ÷ ǰÁúº¸Áõ ºÎ¹®ÀÇ Ã¼°è¼º°ú ±ÇÇÑÀÌ ¸Å¿ì È®°íÇÑ È¸»çÀ̱⠶§¹®¿¡ Àü¹® QA·Î ¼ºÀåÇϱâ À§ÇÑ ÃÖÀûÀÇ È¯°æÀ̶ó°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù. Àú´Â ¹®¼­±â·Ï°ü¸®, °øÁ¤ °ËÅä, ÀÌÅ» ºÐ¼®, CAPA µî QAÀÇ ÇÙ½É ¿ª·®À» ½Ç¹«ÀûÀ¸·Î ±íÀÌ ¹è¿ì°í, Çѹ̾àǰÀÇ Ç°Áú ½Å·Úµµ Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÏ°í ½Í¾î Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.

2. ¸éÁ¢Áú¹® 2: QA¿Í QCÀÇ Â÷À̸¦ ¼³¸íÇ϶ó
QC´Â Á¦Ç°À̳ª °øÁ¤ÀÇ ¡®ÇöÀç »óÅ¡¯¸¦ ºÐ¼®½ÃÇèÇÏ¿© ÇհݺÒÇÕ°ÝÀ» ÆÇ´ÜÇÏ´Â ºÎ¼­ÀÔ´Ï´Ù. ¹Ý¸é QA´Â ¡®Àüü ½Ã½ºÅÛÀ» ¼³°èÇÏ°í °ü¸®¡¯¡¦(»ý·«)



📝 Regist Info
I D : plzd****
Date : 2025-11-30
FileNo : 40204843

Cart