¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ǰÁú°ü¸®¸¦ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. Çѹ̾àǰÀÇ Ç°Áú°ü¸® Á¶Á÷À» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí ÀÖ½À´Ï±î
3. ǰÁú°ü¸®¿Í ǰÁúº¸Áõ(QC vs QA)ÀÇ Â÷À̸¦ ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä
4. ½ÇÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ ´Ù·ê ¶§ °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô »ý°¢ÇÏ´Â ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
5. ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¿¡¼ GMP°¡ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
6. ǰÁú À̽´ ¹ß»ý ½Ã ¾î¶»°Ô ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ Á¤ÇØ ´ëÀÀÇϳª¿ä
7. ºÐ¼® Àåºñ »ç¿ë °æÇè°ú °¡Àå Àͼ÷ÇÑ Àåºñ´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
8. ½Ã·á ºÐ¼® °úÁ¤¿¡¼ ¿À·ù°¡ ¹ß»ýÇÏ¸é ¾î¶»°Ô Á¶Ä¡Çϳª¿ä
9. ±ÔÁ¤Ç¥Áؼ°¡ º¯°æµÉ ¶§ ¾î¶² ÀýÂ÷·Î ¾÷µ¥ÀÌÆ®Çϳª¿ä
10. Çù¾÷ °úÁ¤¿¡¼ °¥µîÀ» ÇØ°áÇß´ø °æÇèÀ» ¸»Çغ¸¼¼¿ä
11. ¹Ýº¹ÀûÀ̰í Á¤±³ÇÑ ºÐ¼® ¾÷¹«¸¦ Áö¼ÓÇÏ´Â º»Àθ¸ÀÇ ¹æ¹ýÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
12. ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡¼ °¡Àå ÀڽŠÀÖ´Â ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
13. ¿¹±âÄ¡ ¸øÇÑ ½ÇÇè ½ÇÆÐ¸¦ °æÇèÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¾î¶»°Ô ÇØ°áÇß³ª¿ä
14. Á¦¾à ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
15. Çѹ̾àǰ¿¡
...
º»¹®/³»¿ë
1. ǰÁú°ü¸®¸¦ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
ǰÁú°ü¸®¸¦ ¼±ÅÃÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¡®°á°úº¸´Ù °úÁ¤ÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡¯´Â Á¦ ½Å³äÀÌ ÀÌ Á÷¹«¿Í Á¤È®È÷ ¸Â¾Æ ¶³¾îÁ³±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ½ÇÇèÀº ´Ü¼øÈ÷ °ªÀ» µµÃâÇϴ Ȱµ¿ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ÀÛÀº º¯¼ö Çϳªµµ °ü¸®ÇØ¾ß Çϴ ü°èÀûÀÎ ¾÷¹«ÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ´ëÇÐ ½ÃÀý HPLC ±â¹Ý Á¤·®ºÐ¼® ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÇàÇϸç Á¤È®¼º, ÀçÇö¼º, ¹®¼È°¡ ¾ó¸¶³ª Áß¿äÇÑÁö ü°¨Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ °æÇèÀº Á¦°¡ ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«ÀÇ º»ÁúÀ» ÀÌÇØÇÏ´Â ±â¹ÝÀÌ µÇ¾ú°í, Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ °ø°ø¼º°ú Ã¥ÀÓ°¨À» °í·ÁÇßÀ» ¶§ Çѹ̾àǰ¿¡¼ ÀÌ °¡Ä¡¸¦ ½ÇõÇÏ°í ½Í´Ù´Â ¸ñÇ¥°¡ »ý°å½À´Ï´Ù.
2. Çѹ̾àǰÀÇ Ç°Áú°ü¸® Á¶Á÷À» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí ÀÖ½À´Ï±î
Çѹ̾àǰÀÇ Ç°Áú°ü¸®´Â ¿ø·áÁß°£Ã¼¿ÏÁ¦ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè, °øÁ¤ ³» ǰÁú ¸ð´ÏÅ͸µ, GMP ±â¹Ý ¹®¼ °ü¸® µî ¡®Ç°ÁúÀÇ ÃÖÁ¾ ¹æ¾î¼±¡¯ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÑ´Ù°í ¾Ë°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ Á¦Á¦±â¼ú¼¾ÅÍ¿Í Çù¾÷Çϸç ǰÁú ÆíÂ÷¸¦ ÁÙÀ̰í, ±Û·Î¹ú ¼öÃâ ¹°·® Áõ°¡¿¡ ¸ÂÃç ±¹Á¦±âÁØ ¼öÁØÀÇ ½ÃÇè ü°è°¡ ¿ä±¸µÇ´Â Á¶Á÷À̶ó°í ÀÌÇØÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
3. ǰÁú°ü¸®¿Í ǰÁúº¸Áõ(QC vs QA)ÀÇ Â÷À̸¦ ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä
QC´Â ½ÃÇèÃøÁ¤°ËÁõÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ »óŸ¦ ¡®ÆÇ´Ü¡¯ÇÏ´Â ±â¡¦(»ý·«)