¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¿î¿µÁö¿ø Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
2. ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¿î¿µÁö¿ø Á÷¹«°¡ ´Ù¸¥ ÀϹݱâ¾÷ ¿î¿µÁö¿ø°ú ´Ù¸¥ Á¡Àº ¹«¾ùÀԴϱî
3. GMP/GLP ȯ°æ¿¡¼ ¿î¿µÁö¿øÀÌ ¹Ýµå½Ã ¾Ë¾Æ¾ß ÇÒ ÇÙ½É ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çմϱî
4. ¿¬±¸QC»ý»ê ÇöÀåÀÇ ¾÷¹« È帧À» ÀÌÇØÇÑ ¸¸Å ¼³¸íÇØÁÖ¼¼¿ä
5. ¿î¿µÁö¿ø Á÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ª·® ¼¼ °¡Áö¸¦ ¸»ÇØÁÖ¼¼¿ä
6. ¹®Á¦ »óȲÀ» ±¸Á¶ÀûÀ¸·Î ºÐ¼®Çϰí ÇØ°áÇÑ °æÇèÀ» ¸»ÇØÁÖ¼¼¿ä
7. ±¸¸ÅÀÚÀç°ü¸® ¾÷¹« °æÇè ¶Ç´Â À¯»ç ¾÷¹« °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¼³¸íÇØÁÖ¼¼¿ä
8. ¿©·¯ ºÎ¼ÀÇ ÀÌÇØ°ü°è°¡ ´Ù¸¥ »óȲ¿¡¼ Á¶À²Çß´ø °æÇèÀ» ¸»ÇØÁÖ¼¼¿ä
9. °©ÀÛ½º·¯¿î ÀÏÁ¤ º¯°æ³³±â Áö¿¬¿¡ ¾î¶»°Ô ´ëÀÀÇÒ °ÍÀÎÁö ¸»ÇØÁÖ¼¼¿ä
10. ±ÔÁ¦±â°ü ´ëÀÀ(½Ä¾àóIRB±â°ü °¨»ç µî)¿¡ ¿µÇ× ¹Þ´Â ¾÷¹«¸¦ ¾î¶»°Ô Áö¿øÇÒ °ÍÀԴϱî
11. ¹®¼ °ü¸®±â·Ï ±âÁØ(QMS/¹®Á¦ ¹ß»ý ½Ã ÃßÀû¼º)À» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí ÀÖ½À´Ï±î
12. ¿¬±¸¿ø»ý»êÁ÷QA µî ´Ù¾çÇÑ »ç¿ëÀÚÀÇ ¿ä±¸¸¦ ¾î¶»°Ô ¿ì¼±¼øÀ§ÈÇϰڽÀ´Ï
...
º»¹®/³»¿ë
1. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¿î¿µÁö¿ø Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
Àú´Â Á¶Á÷ ÀüüÀÇ È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÌ°í ¾÷¹« È帧À» ±¸Á¶ÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ´Â ¿ªÇÒ¿¡¼ Å« º¸¶÷À» ´À³§´Ï´Ù. ƯÈ÷ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷Àº ¿¬±¸–ÀÓ»ó–»ý»ê–ǰÁú–Àü·«ÀÌ ÀüºÎ ÃÎÃÎÈ÷ ¿¬°áµÇ¾î ÀÖ¾î, ¿î¿µÁö¿øÀÌ ¾÷¹«¸¦ Á¦´ë·Î ¼³°èÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é ÇÁ·ÎÁ§Æ®°¡ ¸ØÃç¹ö¸± ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº Áٱ⼼Æ÷¸é¿ª¼¼Æ÷ ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦, ¹è¾ç Ç÷§Æû, ÀÓ»ó½ÃÇè µî ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß¿¡¼ ¼±µµÀû ±â¼ú·ÂÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, ±×·ì Â÷¿øÀÇ ±Û·Î¹ú È®Àåµµ º»°Ýȵǰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·± ȯ°æ¿¡¼ ¿î¿µÁö¿øÀº ´Ü¼ø ÇàÁ¤ÀÌ ¾Æ´Ñ, »ç¾÷ÀÌ ½ÇÁ¦·Î ±¼·¯°¡µµ·Ï ¸¸µå´Â ÇÙ½É ±â¹Ý Á¶Á÷À̶ó°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù. Àú´Â ±¸Á¶È ´É·Â¼ÒÅë´É·Â¹®Á¦ ÇØ°á´É·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ¿î¿µ È¿À²¼º Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÏ°í ½Í¾î Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.
2. ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¿î¿µÁö¿ø Á÷¹«°¡ ´Ù¸¥ ÀϹݱâ¾÷ ¿î¿µÁö¿ø°ú ´Ù¸¥ Á¡Àº ¹«¾ùÀԴϱî
ù°, ¹ÙÀÌ¿À´Â ±ÔÁ¦ ȯ°æÀÌ ¸Å¿ì °ÇÕ´Ï´Ù.
½Ä¾àó, GMP, ISO, IRB µî ¼ö¸¹Àº ±ÔÁ¦¿Í ±âÁØ¿¡ ¸Â°Ô ¹®¼¸¦ ÀÛ¼ºÇϰí ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ °ü¸®ÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
µÑ°, ½ÇÇè¹è¾çQCÀÓ»ó µî ¾÷¹«°¡ ´ëºÎºÐ ½Ã°£¿ÂµµÈ¯°æ Á¶°Ç¿¡ ¹Î°¨¡¦(»ý·«)