¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ¸éÁ¢Áú¹® 1: CMGÁ¦¾à ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. ¸éÁ¢Áú¹® 2: QC¿Í QAÀÇ Â÷À̸¦ º»ÀÎÀÇ ¾ð¾î·Î ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä
3. ¸éÁ¢Áú¹® 3: Á¦¾à¿¡¼ ǰÁú°ü¸® Á÷¹«°¡ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
4. ¸éÁ¢Áú¹® 4: HPLCGC µî ºÐ¼® ±â±â »ç¿ë °æÇèÀ» ¸»Çغ¸¼¼¿ä
5. ¸éÁ¢Áú¹® 5: ºÐ¼®¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¿ä¼Ò¸¦ ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä
6. ¸éÁ¢Áú¹® 6: OOS/OOT ¹ß»ý ½Ã ´ëÀÀ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä
7. ¸éÁ¢Áú¹® 7: ½ÃÇè °á°úÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ º»ÀÎÀÌ »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ½ÄÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
8. ¸éÁ¢Áú¹® 8: ¹®¼ ±â¹Ý GMP ȯ°æ¿¡¼ ÀÏÇØº» °æÇè ¶Ç´Â ÀûÀÀ Àü·«Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
9. ¸éÁ¢Áú¹® 9: ½ÃÇè±â±âÀÇ À¯Áö°ü¸® ¶Ç´Â ±³Á¤ °æÇèÀÌ ÀÖ³ª¿ä
10. ¸éÁ¢Áú¹® 10: ½ÇÇè Áß ¿À·ù¸¦ ¹ß°ßÇßÀ» ¶§ ¾î¶»°Ô Á¶Ä¡Çϳª¿ä
11. ¸éÁ¢Áú¹® 11: ¹èÄ¡º° ÆíÂ÷°¡ ¹ß»ýÇÏ´Â ¿øÀÎÀ» ¾î¶»°Ô ÆÄ¾ÇÇÒ °ÍÀΰ¡¿ä
12. ¸éÁ¢Áú¹® 12: ÆÀ ±â¹Ý QC ¾÷
...
º»¹®/³»¿ë
1. ¸éÁ¢Áú¹® 1: CMGÁ¦¾à ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
CMGÁ¦¾àÀº Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ»Ó ¾Æ´Ï¶ó °³·®½Å¾à, Àü¹®Ä¡·áÁ¦ µî ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷À¸·Î, ƯÈ÷ ¾ÈÀü¼ºÀ¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõÀ» öÀúÈ÷ ¼öÇàÇÏ´Â Á¶Á÷¹®È°¡ °Á¡À̶ó°í ´À²¼½À´Ï´Ù. ǰÁú°ü¸®´Â ÀÌ·¯ÇÑ ½Å·Ú¸¦ ÁöÅÊÇÏ´Â ÇÙ½É ºÎ¼À̸ç, ȯÀÚ¿¡°Ô Àü´ÞµÇ´Â ÃÖÁ¾ Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú È¿´ÉÀÌ QCÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ ´Þ·Á ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Å« »ç¸í°¨À» ´À²¸¿Ô½À´Ï´Ù. ´ëÇÐ ½ÃÀý ½ÇÇè½Ç¿¡¼ Á¤È®¼º¹Ýº¹¼º±â±â °ü¸® Áß½ÉÀÇ ºÐ¼® °æÇèÀ» ½×À¸¸ç QC ºÐ¾ß¿¡ Èï¹Ì¸¦ °®°Ô µÇ¾ú°í, GMP ±â¹Ý ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÀÌÇØÇÏ¸é¼ ¡°µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ ÀǾàǰÀÇ °¡Ä¡¸¦ °ËÁõÇÏ´Â ¿ªÇÒ¡±À» Á¦ Áø·Î·Î È®½ÇÈ÷ Á¤ÇÏ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. CMGÁ¦¾àÀÇ ¼ºÀ强°ú ǰÁú Áß½É Ã¶ÇÐ ¼Ó¿¡¼ Àü¹®¼ºÀ» Ű¿ì°í ½Í¾î Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.
2. ¸éÁ¢Áú¹® 2: QC¿Í QAÀÇ Â÷À̸¦ º»ÀÎÀÇ ¾ð¾î·Î ¼³¸íÇØº¸¼¼¿ä
QC(Quality Control)´Â ¡°Á¦Ç° ÀÚü¸¦ ½ÃÇèÇÏ°í °á°ú·Î ǰÁúÀ» ÆÇ´ÜÇÏ´Â ºÎ¼¡±ÀÔ´Ï´Ù. ¹Ý¸é QA(Quality Assurance)´Â ¡°½Ã½ºÅÛÀÌ Ç°ÁúÀ» º¸ÀåÇϵµ·Ï °ü¸®ÇÏ´Â ºÎ¼¡±·Î ÀýÂ÷¹®¼¹ë¸®µ¥À̼ǰ¨»ç¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¿î¿µµË´Ï´Ù. QC´Â °á°ú Áß½É, QA´Â ÇÁ·Î¼¼½º Áß½ÉÀ̶ó´Â¡¦(»ý·«)