º»¹®/³»¿ë
¢Ã¸éÁ¢°æÇè&²ÜÆÁ
¡Ú»ï¼º¸Þµð½¼ ¸éÁ¢ÈÄ±â ¹× ÆÁ
»ï¼º¸Þµð½¼ ¸éÁ¢Àº Áö¿ø Á÷¹«¿¡ µû¶ó ±¸¼º°ú Áú¹®ÀÌ ´Ù¼Ò Â÷À̰¡ ÀÖÀ¸³ª, ÀϹÝÀûÀ¸·Î 1Â÷ ½Ç¹«Áø ¸éÁ¢ ¡æ 2Â÷ ÀÓ¿ø¸éÁ¢ ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù. 1Â÷ ¸éÁ¢¿¡¼´Â Áö¿øÀÚÀÇ Á÷¹« ¼öÇà ´É·Â, ¹®Á¦ ÇØ°á ´É·Â, Çù¾÷ °æÇè, µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ÀÇ»ç°áÁ¤ ´É·ÂÀ» ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î Æò°¡Çϸç, 2Â÷ ¸éÁ¢¿¡¼´Â Á¶Á÷ ÀûÇÕ¼º, ȸ»ç ºñÀü°ú Áö¿øÀÚÀÇ ¼ºÀå °èȹ, Àå±âÀûÀÎ ¿ª·® ¹ßÈÖ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÕ´Ï´Ù.
¸éÁ¢ ºÐÀ§±â´Â »ï¼º °è¿»ç ƯÀ¯ÀÇ Á¤µ·µÇ°í ü°èÀûÀΠȯ°æÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, ¸éÁ¢°ü²²¼´Â ´äº¯À» ³¡±îÁö µè°í ³í¸® ±¸Á¶¿Í ±Ù°Å¸¦ ²Ä²ÄÈ÷ È®ÀÎÇϽô ÆíÀÔ´Ï´Ù. ¾Ð¹ÚÇü ¸éÁ¢Àº ¾Æ´ÏÁö¸¸, ´äº¯ÀÌ Ãß»óÀûÀ̰ųª ÁغñµÇÁö ¾ÊÀº °æ¿ì¿¡´Â ¡°±× ±Ù°Å´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä?¡± ¶Ç´Â ¡°¸»¾¸ÇϽг»¿ëÀ» Á» ´õ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇØÁֽðھî¿ä?¡±Ã³·³ ¼¼ºÎÀûÀ¸·Î Ãß°¡ Áú¹®À» À̾½Ã´Â °æ¿ì°¡ ¸¹½À´Ï´Ù.
»ï¼º¸Þµð½¼ ¸éÁ¢¿¡¼´Â ƯÈ÷ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ, ÃÊÀ½ÆÄ Àåºñ ½ÃÀå µ¿Çâ, ±Û·Î¹ú ÀÇ·á ±ÔÁ¦¿Í ÀÎÁõ ±âÁØ, ÃֽŠÀÇ·á ±â¼ú Æ®·»µå¿¡ ´ëÇØ »çÀü ÇнÀ ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â Áú¹®ÀÌ ÀÚÁÖ ³ª¿É´Ï´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î, ¡°ISO 13485 ÀÎÁõÀÌ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯°¡ ¹«¾ùÀΰ¡¿ä?¡¦(»ý·«)