¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡ ÀÔ»çÁö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀ̸ç, ÀÔ»ç ÈÄ ´ç»ç¿¡¼ ¾î¶»°Ô ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ½ÍÀºÁö ±â¼úÇÏ¿© ÁֽʽÿÀ
2. ÀÚ½ÅÀÌ »ý°¢ÇÏ´Â µµÀüÀûÀÎ ¸ñÇ¥¸¦ Á¤ÀÇÇϰí, ¸ñÇ¥¸¦ ¼ºÃëÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÑ »ç·Ê¸¦ ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
3. µ¿·áµé°ú Çù¾÷À» ÅëÇØ ¸ñÇ¥¸¦ ¿Ï¼öÇß´ø °æÇè°ú ±× °úÁ¤ Áß º»ÀÎÀÇ ¿ªÇÒÀ» ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
4. º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â °÷¿¡¼ ¿øÄ¢À» ÁؼöÇϰí RuleÀ» ÁöŲ °æÇèÀ» ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
5. ¸éÁ¢ ¿¹»ó Áú¹®
5-1. ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º À繫 Á÷¹«¸¦ ¼±ÅÃÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
5-2. ȸ°è¿Í Àڱݾ÷¹« Áß º»ÀÎÀÌ ´õ °Á¡À» º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ¿µ¿ªÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
5-3. Àڱݿî¿ë ¸®½ºÅ©¸¦ °ü¸®Çϱâ À§ÇØ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
5-4. À繫ÆÀ Çù¾÷ °úÁ¤¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô »ý°¢ÇÏ´Â ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
5-5. ȸ°è ±âÁØ º¯°æÀ̳ª »õ·Î¿î ±ÔÁ¤À» ºü¸£°Ô ÀÌÇØÇϱâ À§ÇØ ¾î¶² ¹æ½ÄÀ» »ç¿ëÇϳª¿ä
5-6. ½Ç¼ö°¡ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ À̸¦ °ü¸®ÇÏ
...
º»¹®/³»¿ë
1. ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡ ÀÔ»çÁö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀ̸ç, ÀÔ»ç ÈÄ ´ç»ç¿¡¼ ¾î¶»°Ô ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ½ÍÀºÁö ±â¼úÇÏ¿© ÁֽʽÿÀ
¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷Àº ´Ü¼øÈ÷ ÇÑ ±â¾÷ÀÇ ¼ºÀå¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í, ÇÑ ±¹°¡ÀÇ ¹Ì·¡ »ê¾÷ °æÀï·ÂÀ» °áÁ¤Áþ´Â Àü·«Àû ºÐ¾ß¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ƯÈ÷ ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¹Ì±¹ ½Ã·¯Å¥½º °øÀåÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ±Û·Î¹ú CDMO ºñÁî´Ï½º¸¦ º»°ÝÈÇϸç, Çѱ¹À» ³Ñ¾î ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿À »ý»ê ³×Æ®¿öÅ©ÀÇ ÁÖ¿ä ÃàÀ¸·Î µµ¾àÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. Àú´Â ÀÌ·¯ÇÑ ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ È®À强°ú µµÀü¼ºÀÌ Á¦ ¼ºÀå ¹æÇ⼺°ú Á¤È®È÷ ¸Â´ê¾Æ ÀÖ´Ù°í ´À²¸ Áö¿øÇÏ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
´ëÇÐ ½ÃÀýºÎÅÍ È¸°èÀ繫¿ø°¡°ü¸® °ú¸ñ¿¡ ±íÀÌ ÁýÁßÇÏ¸ç ¼ýÀÚÀÇ È帧À» ÅëÇØ ±â¾÷ÀÇ ½Çü¸¦ ÀÌÇØÇÏ´Â °úÁ¤À» Áñ°Ü¿Ô½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ Á¦Á¶¾÷ ±â¹Ý ¿ø°¡±¸Á¶¸¦ ºÐ¼®ÇÏ´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÇàÇÏ¸ç »ý»ê¼³ºñ ÅõÀÚ, Àη¿ ºñ¿ë, °øÁ¤ °³¼± µîÀÌ À繫Àû ¼º°ú¿Í ¾î¶»°Ô ¿¬°áµÇ´ÂÁö¸¦ Á÷Á¢ ºÐ¼®Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ °æÇèÀº ¡°À繫´Â ºñ¿ë Àý°¨º¸´Ù´Â ±â¾÷ÀÇ ¹Ì·¡ °¡Ä¡¸¦ ¸¸µå´Â ¿ªÇÒ¡±À̶ó´Â È®°íÇÑ °üÁ¡À» Çü¼ºÇÏ´Â °è±â°¡ µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
¹ÙÀÌ¿À CDMO »ç¾÷Àº °øÁ¤ °³¹ß¹èÄ¡ »ý»ê¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç µî ´Ü°è¸¶´Ù ºñ¿ë ±¸Á¶°¡ ¸Å¿ì º¹ÀâÇϰí, »ý»ê ÀÏÁ¤ º¯°æ¿¡¡¦(»ý·«)