¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡ ÀÔ»çÁö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀ̸ç ÀÔ»ç ÈÄ ´ç»ç¿¡¼ ¾î¶»°Ô ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ½ÍÀºÁö ±â¼úÇÏ¿© ÁֽʽÿÀ
2. ÀÚ½ÅÀÌ »ý°¢ÇÏ´Â µµÀüÀûÀÎ ¸ñÇ¥¸¦ Á¤ÀÇÇÏ°í ¸ñÇ¥¸¦ ¼ºÃëÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÑ »ç·Ê¸¦ ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
3. µ¿·áµé°ú Çù¾÷À» ÅëÇØ ¸ñÇ¥¸¦ ¿Ï¼öÇß´ø °æÇè°ú ±× °úÁ¤ Áß º»ÀÎÀÇ ¿ªÇÒÀ» ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
4. º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â °÷¿¡¼ ¿øÄ¢À» ÁؼöÇϰí RuleÀ» ÁöŲ °æÇèÀ» ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
¸éÁ¢ Áú¹®
1. ¿Ö ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ Raw Material QC Á÷¹«¸¦ ¼±ÅÃÇϼ̳ª¿ä
2. ¿øÀÚÀç ºÐ¼®¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
3. ºÐ¼® ½ÃÇè¿¡¼ ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ °á°ú°¡ ³ª¿ÔÀ» ¶§ ¾î¶² ÀýÂ÷·Î ¿øÀÎÀ» 㳪¿ä
4. GMP ȯ°æ¿¡¼ ǰÁú °ü¸®ÀÚ°¡ ¹Ýµå½Ã ÁöÄÑ¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
5. ½ÇÇè °úÁ¤¿¡¼ µ¿·á¿Í ÀǰßÀÌ Ãæµ¹ÇÒ ¶§ ¾î¶»°Ô ÇØ°áÇϳª¿ä
6. »õ·Î¿î ºÐ¼® Àåºñ³ª ±â¹ýÀ» ÇнÀÇÒ ¶§ º»Àθ¸ÀÇ ¹æ½ÄÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
7. ÀÔ»ç ÈÄ ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Raw
...
º»¹®/³»¿ë
1. ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡ ÀÔ»çÁö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀ̸ç ÀÔ»ç ÈÄ ´ç»ç¿¡¼ ¾î¶»°Ô ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ½ÍÀºÁö ±â¼úÇÏ¿© ÁֽʽÿÀ
·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ »ê¾÷¿¡¼ ¿øÀÚÀç ǰÁúÀº ÃÖÁ¾ Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º, »ý»ê ¾ÈÁ¤¼º, ±ÔÁ¦ ÀûÇÕ¼ºÀ» °áÁ¤ÇÏ´Â ÇÙ½É ¿ä¼ÒÀ̸ç, ƯÈ÷ CDMO »ê¾÷¿¡¼´Â ±Û·Î¹ú °í°´»ç¿ÍÀÇ ½Å·Ú¸¦ À¯ÁöÇϱâ À§ÇØ ¿øÀÚÀç °Ë»ç Á¤È®¼ºÀÇ Á߿伺ÀÌ ¸Å¿ì Å©´Ù°í ÆÇ´ÜÇ߱⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ´ëÇÐ ½ÃÀýºÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¼® ¹× ǰÁú Æò°¡ °ü·Ã ½ÇÇèÀ» ²ÙÁØÈ÷ ÁøÇàÇϸç ǰÁú °ü¸®ÀÚÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ´Ü¼øÇÑ ½ÇÇè ¼öÇàÀÚ°¡ ¾Æ´Ï¶ó »ý»ê Àü ´Ü°è¿¡¼ À§ÇèÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â ÃÖÀü¼±ÀÇ Àü¹®°¡¶ó´Â »ç½ÇÀ» ±ú´Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ Raw Material QC´Â ¸ðµç »ý»êÀÇ Ãâ¹ßÁ¡À¸·Î, ¿øÀÚÀçÀÇ ÀÎÁõ, ±Ô°Ý °ËÁõ, ½ÃÇè °á°úÀÇ º¯µ¿¼º ºÐ¼® µîÀ» ÅëÇØ Àüü Á¦Á¶ °øÁ¤ÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÁöŰ´Â ¾÷¹«¶ó´Â Á¡ÀÌ Å« ¸Å·ÂÀ¸·Î ´Ù°¡¿Ô½À´Ï´Ù.
·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·Â ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú CDMO·Î ¼ºÀåÇϱâ À§ÇØ È¹±âÀûÀÎ ÀÎÇÁ¶ó ÅõÀÚ¿Í Ç°Áú ü°è °íµµÈ¸¦ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Â ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ QC Á¶Á÷Àº °í°´ ½Å·Ú È®º¸¿Í ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ¿¡¼ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, Àú´Â ÀÌ·¯ÇÑ È¯°æ¡¦(»ý·«)