¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. GC Cell¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀ̸ç, Áö¿ø ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ¸ñÇ¥¿¡ ´ëÇØ ÀÛ¼ºÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
2. ÇØ´ç Á÷¹«¸¦ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯¿Í Áö¿ø Á÷¹«¿Í °ü·ÃµÈ º»ÀÎÀÇ °æÀï·ÂÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö ÀÛ¼ºÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
3. ¿¬±¸ ¶Ç´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ® °úÁ¤¿¡¼ ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ ¹®Á¦¿¡ Á÷¸éÇßÀ» ¶§, À̸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ ½ÃµµÇß´ø ¹æ¹ý°ú ±× °á°ú¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ÀÛ¼ºÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
4. º»ÀÎÀÌ Âü¿©Çß´ø ¿¬±¸ ¶Ç´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ® Áß °¡Àå ±â¾ï¿¡ ³²´Â °æÇè°ú ±× ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡¼ÀÇ ¿ªÇÒ°ú ¼º°ú¿¡ ´ëÇØ ÀÛ¼ºÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
5. ¸éÁ¢ ¿¹»ó Áú¹® ¹× ´äº¯
1) GC CellÀÇ RA Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2) RA Á÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
3) ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ÀÎÇã°¡ °úÁ¤¿¡¼ °¡Àå Å« ¾î·Á¿òÀº ¹«¾ùÀ̸ç, À̸¦ ¾î¶»°Ô ÇØ°áÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢Çϳª¿ä
4) Çù¾÷ °úÁ¤¿¡¼ °¥µîÀÌ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ ¾î¶»°Ô ´ëÀÀÇß´ÂÁö ±¸Ã¼ÀûÀÎ »ç·Ê¸¦ ¸»ÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
5) ±ÔÁ¦ º¯È¿¡ ºü¸£°Ô ´ëÀÀÇϱâ À§ÇÑ º»Àθ¸ÀÇ ÇнÀ
...
º»¹®/³»¿ë
1. GC Cell¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀ̸ç, Áö¿ø ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ¸ñÇ¥¿¡ ´ëÇØ ÀÛ¼ºÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
Àú´Â »ý¸í°úÇÐÀ» Àü°øÇÏ¸é¼ ¡®°úÇÐÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô Àü´ÞµÇ´Â ¸¶Áö¸· °ü¹®¡¯ÀÎ RA(Regulatory Affairs) Á÷¹«¿¡ ±íÀº °ü½ÉÀ» °¡Áö°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. GC CellÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¹× ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ¸·Î µµ¾àÇϰí ÀÖ´Â ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ƯÈ÷, ÀÚ°¡ NK ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¿Í CAR-NK °³¹ßÀ» ÅëÇØ ³Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î ÁöÆòÀ» ¿°í ÀÖ´Â Á¡Àº Á¦ Àü°ø Áö½Ä°ú Áø·Î ¹æÇâÀ» ÀÏÄ¡½ÃÄ×½À´Ï´Ù.
Àú´Â RA Á÷¹«¸¦ ´Ü¼øÈ÷ ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ °ü¸®ÇÏ´Â ÇàÁ¤Àû ¿ªÇÒÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ¡®°úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ ÅëÇØ »ý¸í°úÇаú ȯÀÚ °£ÀÇ ½Å·Ú¸¦ À̾îÁÖ´Â ´Ù¸®¡¯·Î º¸°í ÀÖ½À´Ï´Ù. À̸¦ À§ÇØ ÇкΠ¿¬±¸½Ç¿¡¼ ¼¼Æ÷¹è¾ç ½ÇÇè°ú ¾àÈ¿ °ËÁõ °úÁ¤À» ´ã´çÇϸé¼, ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è¿¡¼ ÇÊ¿äÇÑ µ¥ÀÌÅÍÀÇ Á¤È®¼º°ú ÀçÇö¼ºÀÇ Á߿伺À» ½Ç°¨Çß½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ½Ä¾àó ÀǾàǰ½É»ç °¡À̵å¶óÀΰú ICH-GCP¸¦ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î °øºÎÇϸç, RA ¾÷¹«°¡ ´Ü¼øÇÑ ¹®¼ °ü¸®°¡ ¾Æ´Ñ ¹ýÀû, °úÇÐÀû, ÀÓ»óÀû Áö½ÄÀÌ ÅëÇÕµÈ Á÷¹«ÀÓÀ» ÀÌÇØÇß½À´Ï´Ù.
ÀÔ»ç ÈÄ¿¡´Â ¿ì¼± ±¹³» IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½ÂÀÎ) ¹× ¡¦(»ý·«)