대웅제약 [개발] 허가 임상 자기소개서 지원서와 2025면접자료

1. 스스로 높은 목표를 세우고, 목표를 달성하는 과정에서 새로운 지식을 학습하고 실행에 옮긴 경험을 구체적으로 작성해주세요.

저는 대학 시절 의약품 개발 관련 연구 프로젝트에서 “신약 후보물질의 비임상 자료를 기반으로 허가 문서 수준의 기술보고서를 완성한다”는 목표를 세우고, 독자적으로 규제 문서 작성법을 학습하여 완수한 경험이 있습니다. 당시 연구의 주제는 ‘항염증 기전 신약 후보물질의 세포 수준 효능 평가’였습니다. 대부분의 팀은 실험결과 중심으로 보고서를 작성했지만, 저는 단순한 연구 결과 정리에 그치지 않고, 식품의약품안전처(MFDS)의 IND(임상시험계획승인) 제출 형식을 참고해 실제 제약기업 수준의 기술보고서를 만들어 보자는 목표를 세웠습니다.

처음에는 관련 지식이 전혀 없어 시행착오가 많았습니다. IND 문서 구성요소인 비임상시험 개요, 독성시험 데이터, 약리기전 요약 등은 일반적인 학부 연구 수준을 넘어서는 전문 영역이었습니다. 저는 문제를 해결하기 위해 식약처의 ‘의약품 허가심사 가이드라인’과 FDA의 CTD(Common Technical Document) 구조를 독학하며 하나씩 적용해 보기 시작했습니다. 하루 평균 5시…(생략)