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1. º»ÀÎÀÇ ¼ºÀå °úÁ¤À» °£·«È÷ ±â¼úÇϰí ÀÔ»ç ÈÄ µ¿±¹Á¦¾à¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ¸ñÇ¥¿¡ ´ëÇØ ±â¼úÇϽʽÿÀ.
2. º»ÀÎÀÇ ¼º°Ý¿¡ ´ëÇØ ±â¼úÇϰí, ¾÷¹« ¼öÇà¿¡ ÀÖ¾î¼ ÀåÁ¡°ú ´ÜÁ¡¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇϽʽÿÀ.
3. ÇØ´ç Á÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î¼ ¿ä±¸µÇ´Â ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀ̸ç À̸¦ °®Ãß±â À§ÇÑ ³ë·Â, Ưº°ÇÑ °æÇèÀ» ±â¼úÇϽʽÿÀ.
4. Áö¿øÇÑ ºÐ¾ß¿¡ °ü·ÃÇØ ÃÖ±Ù¿¡ °¡Àå °ü½É°¡Áø ÁÖÁ¦ 1°³¸¦ ¼±ÅÃÇÏ¿© ±×¿¡ ´ëÇÑ º»ÀÎÀÇ »ý°¢À» ±â¼úÇϽʽÿÀ.
5. ÀÚ½ÅÀÇ °æÇè °¡¿îµ¥ °¡Àå ¾î·Á¿ü´ø ÀÏÀº ¹«¾ùÀÎÁö, ±×¸®°í ¾î·Á¿òÀ» ±Øº¹ÇÑ °úÁ¤À» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇϽʽÿÀ.
6. ¸éÁ¢ ¿¹»ó Áú¹® ¹× ´äº¯
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1. º»ÀÎÀÇ ¼ºÀå °úÁ¤À» °£·«È÷ ±â¼úÇϰí ÀÔ»ç ÈÄ µ¿±¹Á¦¾à¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ¸ñÇ¥¿¡ ´ëÇØ ±â¼úÇϽʽÿÀ.
Àú´Â ¡°Ç°ÁúÀº ½Å·ÚÀ̸ç, ½Å·Ú´Â ±â¾÷ÀÇ »ý¸í¡±À̶ó´Â öÇÐ ¾Æ·¡ ¼ºÀåÇØ¿Ô½À´Ï´Ù. °øÇеµ¿´´ø ¾Æ¹öÁöÀÇ ¿µÇâÀ¸·Î ¾î¸± ¶§ºÎÅÍ »ç¹°ÀÇ ±¸Á¶¸¦ ºÐ¼®ÇÏ°í °³¼±Á¡À» ã´Â ½À°üÀ» °¡Á³½À´Ï´Ù. ÃʵîÇб³ ½ÃÀý¿£ Àå³°¨À» ºÐÇØÇØ ´Ù½Ã Á¶¸³ÇÏ´Â °ÍÀ» Áñ°å°í, À߸øµÈ °áÇÕÀÌ ÀÛµ¿ ¿À·ù·Î À̾îÁø´Ù´Â »ç½ÇÀ» ¹è¿ì¸ç ¡®ÀÛÀº Â÷À̰¡ Àüü¸¦ ¹Ù²Û´Ù¡¯´Â ¿ø¸®¸¦ ±ú´Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÌ °æÇèÀº ǰÁú°ü¸®ÀڷμÀÇ Á¦ ù ¹øÂ° °¡Ä¡°ü, Áï ¡®¼¼¹ÐÇÑ °üÂû°ú ±Ùº»Àû ºÐ¼®¡¯ÀÇ Á߿伺À» ½É¾îÁÖ¾ú½À´Ï´Ù.
´ëÇб³¿¡¼´Â »ý¸í°øÇÐÀ» Àü°øÇÏ¸ç ¹Ì»ý¹°ÇÐ, ǰÁúºÐ¼®ÈÇÐ, GMP °ü·Ã ¹ý±Ô¸¦ ÇнÀÇß½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ¡®ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸® ¹× °øÁ¤°ËÁõ¡¯ ¼ö¾÷¿¡¼ °øÁ¤ ³» À̹° ¹ß»ý ¿øÀÎÀ» ºÐ¼®ÇÏ´Â ÆÀ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÇàÇߴµ¥, Á¦°¡ ÁÖµµÀûÀ¸·Î SOP(Standard Operating Procedure)¸¦ °³¼±ÇØ °ËÁõ¿À·ù¸¦ ÁÙ¿´°í, ±³¼ö´ÔÀ¸·ÎºÎÅÍ ¡°Ã¼°èÀû »ç°í°¡ Ź¿ùÇÏ´Ù¡±´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. À̶§ºÎÅÍ Ç°Áú°ü¸®¿Í GMP ºÐ¾ß¿¡ °ü½ÉÀ» °®°Ô µÇ¾ú°í, ´ëÇпø¿¡¼´Â ¡®ÀǾàǰ °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼ǡ¯ °ü·Ã ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇß½À´Ï´Ù. ½Ç¡¦(»ý·«)