¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ÀúÈñ ȸ»ç/º´¿ø¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â¿Í º»ÀÎÀÌ °®Ãá Á÷¹«¿ª·®Àº ¹«¾ùÀÎÁö, ±× ¿ª·®À» ¾î¶»°Ô ȸ»ç/º´¿ø¿¡¼ Ȱ¿ëÇÒ °ÍÀÎÁö ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇϽʽÿÀ.
2. ÀÚ½ÅÀÌ °¡Áø âÀǼº°ú ¿Á¤À» ¹ßÈÖÇÏ¿© ¾î·Á¿î ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÏ°í ¼ºÃë°¨À» ´À²¼´ø °æÇèÀ» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇϽʽÿÀ.
3. ȸ»ç/º´¿ø ³» ¾÷¹«¼öÇà ½Ã °¡Àå ÇÊ¿äÇÑ Á÷¾÷À±¸®´Â ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢ÇÏ´ÂÁö¸¦ º»ÀÎÀÇ °¡Ä¡°ü Áß½ÉÀ¸·Î ÀÚ¼¼È÷ ±â¼úÇϽʽÿÀ.
4. ¸éÁ¢ ¿¹»ó Áú¹® ¹× ´äº¯
º»¹®
º»¹®/³»¿ë
1. ÀúÈñ ȸ»ç/º´¿ø¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â¿Í º»ÀÎÀÌ °®Ãá Á÷¹«¿ª·®Àº ¹«¾ùÀÎÁö, ±× ¿ª·®À» ¾î¶»°Ô ȸ»ç/º´¿ø¿¡¼ Ȱ¿ëÇÒ °ÍÀÎÁö ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇϽʽÿÀ.
Àú´Â ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸®´Â ´Ü¼øÈ÷ ±âÁØÀ» ÁöŰ´Â ÇàÁ¤Àû ¾÷¹«°¡ ¾Æ´Ï¶ó ¡®È¯ÀÚÀÇ »ý¸íÀ» ÁöŰ´Â ¸¶Áö¸· ¹æ¾î¼±¡¯À̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. CMGÁ¦¾àÀº Â÷º´¿ø¹ÙÀÌ¿À±×·ìÀÇ Á¦¾àºÎ¹®À¸·Î¼, »ý¸í°úÇаú ÷´Ü±â¼úÀ» À¶ÇÕÇÑ °íǰÁú ÀǾàǰ »ý»êÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ½Å·Ú¸¦ ½×¾Æ°¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ Â÷±×·ìÀÇ ¡®È¯ÀÚ Á߽ɡ¯ öÇÐÀº ǰÁú°ü¸® Á÷¹«ÀÇ º»Áú°ú Á¤È®È÷ ¸Â´ê¾Æ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀǾàǰÀÇ Ç°ÁúÀÌ °ð ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ̶ó´Â »ç¸í°¨À» ½ÇõÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼, Àú´Â CMGÁ¦¾à ǰÁú°ü¸®Á÷ÀÌ ÀúÀÇ Àü°ø Áö½Ä°ú °¡Ä¡°üÀ» ÇÔ²² ½ÇÇöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖÀûÀÇ ÀÚ¸®¶ó È®½ÅÇß½À´Ï´Ù.
Àú´Â ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϱâ À§ÇÑ ¼¼ °¡Áö ÇÙ½É ¿ª·®À» °®Ãß°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ù°, Á¤È®¼º°ú ºÐ¼® ±â¹ÝÀÇ °úÇÐÀû »ç°í·ÂÀÔ´Ï´Ù.
¾àÇÐ Àü°øÀڷμ GMP, ǰÁúº¸Áõ(QA), ǰÁú°ü¸®(QC), ¹Ì»ý¹°ÇÐ, ¹°¸®ÈÇÐ µî ´Ù¾çÇÑ °ú¸ñÀ» À̼öÇϸç ÀǾàǰÀÇ Ç°Áú±âÁذú °ü¸® ÀýÂ÷¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î ÀÍÇû½À´Ï´Ù. Á¹¾÷³í¹® ¿¬±¸¿¡¼´Â ¡®ÀǾàǰ ¾ÈÁ¤¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ HPLC Á¤¡¦(»ý·«)