본문/내용
1. 제제연구 분야에서 본인이 가장 자신 있는 기술 또는 경험은 무엇인가요
제제연구 분야에서 가장 자신 있는 기술은 고체 및 연질 제형의 설계와 최적화입니다. 지난 5년간, 다양한 구강용 정제와 capsule 개발에 참여하여, 제제의 안정성, 방출 특성, 생체이용률을 향상시키는 데 주력하였습니다. 특히, 약물의 고용량화와 생체이용률 향상에 초점을 맞춰, 약물 용량을 50%까지 증가시키고 방출 속도를 조절하는 기술을 개발하였습니다. 실험실 단계에서 실시한 수차례 안정성 시험에서는 3년 이상 용제 보관 후에도 유효성 변화가 2% 미만으로 유지되었으며, 인체 시험을 통해 흡수율이 기존 대비 20% 향상된 결과를 얻어 제품의 경쟁력을 확보하였습니다. 또한, GMP 기준에 맞춘 제제 제조 공정 최적화 경험이 풍부하여, 생산 라인 가동률을 15% 이상 향상시키면서 일관된 품질을 유지하는 데 성공하였습니다. 이와 같은 경험을 바탕으로 개발 단계부터 상용화까지의 전 과정을 효과적으로 시행할 수 있으며, 고객 요구에 부합하는 혁신적인 제제 솔루션을 제공하는 역량을 갖추고 있습니다.
2. 제제 설계 시 고려해야 하는 주요 요소들은 무엇이라고 생각하나요 …