본문/내용
1. 한미정밀화학의 품질 UNIT에서 맡게 될 역할에 대해 어떻게 이해하고 있나요
한미정밀화학 품질 UNIT에서 맡게 될 역할은 제품의 품질 유지와 향상을 위한 핵심 책임을 수행하는 것으로 이해하고 있습니다. 이를 위해 품질 분석 방법의 표준화와 검증 절차를 수립하며, 제품 생산 전후의 샘플 검사와 분석을 통해 불량률을 3% 이하로 낮추는 것이 목표입니다. 기존 근무 경험에서 유기용제 분석 시 HPLC를 활용하여 검량선을 0. 1ppm 단위까지 정확하게 설정했고, 매달 50건 이상의 검사 데이터를 분석해 품질Trend를 파악하여 6개월 연속 불량률을 5% 이하로 유지한 경험이 있습니다. 또한, 신뢰성 확보를 위해 QC 시험 기준과 절차를 문서화하고, 분석 오차를 1% 미만으로 유지하기 위한 내부 교차검증을 정기적으로 수행하며, 품질 분석 데이터를 통계적으로 관리하여 품질 보고서 작성 및 개선 활동에 기여하였습니다. 이러한 경험과 역량을 바탕으로 한미정밀화학의 품질이 글로벌 수준에 부합할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
2. 품질 분석 허가를 위한 주요 절차와 필요 서류는 무엇이라고 생각하나요
한미정밀화학의 품질분석 허가를 위해서는 먼저 …