[면접 합격자료] 한미약품 합성신약임상 합격 문항 기출 최종합격

1. 한미약품의 합성신약 개발 과정에 대해 설명해보세요.

한미약품의 합성신약 개발 과정은 기초연구, 후보물질 도출, 전임상 시험, 임상 1상, 2상, 3상 단계로 구성되어 있습니다. 시작은 기초과학연구로, 타깃 단백질 선정 후 높은 선택성과 효능을 지닌 후보물질을 합성 및 선별하는 것부터입니다. 이후 전임상 시험에서는 동물실험을 통해 독성, 약효, 약동학적 특성을 평가하며, 2xxx년 기준 전임상에서 150건 이상의 연구를 완료하였고, 이 중 20개 이상이 임상시험 신청 요건을 충족시켰습니다. 임상 1상은 안전성 확보를 목적으로 20~80명의 소규모 피험자를 대상으로 실시하며, 이 과정에서 유의미한 안전성 및 내약성을 입증하여 성공적으로 마쳤습니다. 이어서 임상 2상 및 3상에 진입하여 효능과 안전성을 확증하며, 현재까지 10개 이상의 신약후보물이 임상 2상에 있으며, 3상 진행 중인 후보물질이 3개 이상입니다. 이와 같이 체계적이고 엄격한 과정을 거쳐 2023년 기준 누적 승인 건수는 15건 이상이며, 신약개발 성공률은 글로벌 평균보다 8% 이상 높은 수준을 유지하여 경쟁력을 확보하고 있습니다.

2. 신약 임상 시험 단계별 주요 목표와 절차에 대…