[면접 합격자료] 한미약품 연구개발부문 바이오 QC 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오 QC 업무에 필요한 기본 지식과 경험을 설명해보세요.

바이오 QC 업무에 필요한 기본 지식으로는 세포 배양, 단백질 정제, 항체 분석, 세포 건강 상태 평가를 위한 기술적 능력이 필요합니다. 또한, 바이오 프로세스의 GMP 규격 이해와 품질 기준에 따른 시험법과 검증 절차에 대한 지식이 중요합니다. 경험적으로는 세포 배양 시 무균 환경 유지, 배양액 교체 및 세포 수측정을 통해 배양 성공률 98% 이상을 기록한 사례가 있으며, 각각의 배양 과정에서 발생하는 오염률이 0. 1% 이하임을 검증한 바 있습니다. 항체 정제 과정에서는 크로마토그래피, 전기영동 분석을 통해 분석 시간 단축 및 정제율 90% 이상 유지 경험이 있습니다. 시험법 검증 시, 정량 한계값(LLOQ)을 검증하여 신뢰도 99% 이상을 확보하였으며, QC 시험 데이터를 통계적으로 분석하여 일관성을 유지하는 능력을 갖추고 있습니다. 또한, 이력서 및 시험 기록을 전산화하여 100건 이상의 시험 데이터의 추적 가능성을 보장하였으며, 최종 제품의 품질 assurance를 위해 1000개 이상 샘플을 검증하는 업무를 수행한 경험도 있습니다. 이러한 경험을 바탕으로 바이오 QC 업무의 정확성과 신뢰…