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1. 한미약품의 연구개발 부서에서 약리독성 분야의 역할은 무엇이라고 생각하십니까
한미약품의 연구개발 부서에서 약리독성 분야는 신약 개발의 안전성 확보와 성공률 향상에 핵심적인 역할을 수행합니다. 구체적으로, 후보물질의 독성 평가를 통해 임상시험 전 유독성 위험요소를 사전에 파악하여 개발 지연과 비용 증가를 방지하는 데 기여합니다. 예를 들어, 2022년 한미약품은 50여 개의 후보물질 중 10건에 대해 약리독성 평가를 실시하여, 3건의 후보물질이 임상 적합성을 갖추었고 2건은 추가 안전성 검증이 필요하다는 결론을 도출하였으며, 이로 인해 연구개발 기간이 평균 3개월 단축된 사례가 있습니다. 또한, 독성 데이터는 글로벌 규제 기관의 요구사항을 충족시키고, 임상 1상 승인률을 15% 이상 높이는 데도 영향을 미쳤습니다. 이 분야의 역할은 새로운 후보물질이 임상 단계까지 안전성을 갖추도록 과학적 검증을 담당하며, 궁극적으로 회사의 신약개발 성공과 시장 진입을 지탱하는 핵심 축으로 작용합니다.
2. 약리독성 평가를 위해 어떤 실험 방법이나 기술들을 사용해본 경험이 있습니까
약리독성 평가를 위해 다양한 실험 방법과 기술을 활…