[면접 합격자료] 한미약품 신제품임상(통계파트) 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상 통계 분석 계획 수립 시 어떤 요소들을 가장 먼저 고려하나요

임상 통계 분석 계획 수립 시 가장 먼저 고려하는 요소는 연구 목표와 가설입니다. 이 두 요소는 전체 분석 방향성과 통계적 검정 방법을 결정하는 핵심 기준이기 때문에 명확히 정의되어야 합니다. 다음으로 대상 환자군 규모와 표본 크기를 산출하는 것이 중요하며, 이를 위해 통계적 유의수준(일반적으로 0. 0과 검정력(80% 이상)을 기준으로 하여 계산합니다. 평균 차이 10mmHg)와 표준편차(예 15mmHg)를 고려하여 최소 표본 수를 산출(예 50명/그룹)합니다. 또 하나 중요한 요소는 무작위 배정 방법과군간 비교 방식을 정하는 것으로, 블록 랜덤화 또는 무작위 숫자 표를 사용하며, 통계적 검정법으로는 T-검정, 분산분석(ANOVA), 카이제곱 검정 등을 선택하게 됩니다. 또한, 수집될 데이터의 종류와 구조, 결측치 처리 방침, 데이터 품질관리 방침도 중요한 고려 요소입니다. 이를 바탕으로 원자료의 형식과 분석 대상 변수, 기준값을 명확히 정하는 것도 필수적입니다. 마지막으로, 이상반응이나 부작용과 같은 안전성 데이터 분석 방법과 구조적 분석간 연관성도 상세히 계획해야 하며, 예상…