본문/내용
1. 한미약품 송탄사업장에서 담당하는 업무에 대해 어떻게 이해하고 있습니까
한미약품 송탄사업장에서 담당하는 업무는 의약품 생산과 품질관리를 포함하며, 생산 계획 수립부터 제조, 포장, 출하까지 전 과정을 책임지고 있습니다. 매일 생산 라인에서는 GMP 기준에 따라 300여 종의 의약품이 생산되며, 연간 15억 정 이상의 제품을 출하합니다. 생산 효율성을 높이기 위해 IoT 기반 모니터링 시스템을 도입하였으며, 이를 통해 설비 가동률이 97% 이상 유지되고 있습니다. 품질관리를 위해 엄격한 시험·검사 절차를 수행하며, 연간 품질이상 건수는 10건 이하로 낮춰 지속적인 개선을 도모하고 있습니다. 또한, 작업 표준화와 자동화 설비 도입으로 불량률을 0. 5% 이하로 낮추고 있으며, 생산 라인별로 원자재부터 최종 제품까지 추적 시스템을 운영하여 투명성을 확보하고 품질 리스크를 최소화합니다. 이러한 체계적 업무 수행으로 고객 신뢰도를 높이고, 연간 매출 성장률 10% 이상 기록에 기여하고 있습니다.
2. 제약 제조업에서 준수해야 하는 품질관리 기준에 대해 설명해 주세요.
제약 제조업에서 품질관리 기준은 안전성과 유효성을 확보하기 위…