[면접 합격자료] 한미약품 분석개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 분석개발 관련 경험에 대해 상세히 설명해 주세요.

분석개발 분야에서 3년간의 경험을 쌓아왔으며, 신약 개발을 위한 다양한 시험법 개발 및 검증 업무를 수행해 왔습니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 이용하여 신약 후보 물질의 정량 분석법을 개발하였으며, 분석 조건 최적화를 위해 실험 설계(DoE)를 적용하여 분석 시간 단축과 검증 비용 절감을 이루어냈습니다. 분석 검증 과정에서는 정밀성, 정확성, 특이성, 검량선 검증 등을 수행하였으며, 정밀성은 RSD 2% 이내로 확보하였습니다. 또한, 분석 방법의 적합성 검증을 위해 200여 건의 품질 시험 데이터를 처리하여 일관된 결과를 도출하였고, 분석 범위는 0. 05~100μg/mL로 설정하여 감도와 정밀도가 뛰어난 분석법을 확립하였습니다. GMP 환경에서 표준작업절차서(SOP)를 준수하며 데이터 신뢰성을 확보했고, 분석개발팀 내 협업을 통해 신약 후보물질 생산 전 분석법을 최적화하여 분석 시간 단축(기존 1시간 → 30분)에 성공하였습니다. 이러한 업무 성과로 품질평가와 안정성 시험 등에 활용되었으며, 분석역량 향상과 업무 효율성을 크게 높이는데 기여하였습니다.

2. 분석개발 업무…