본문/내용
1. 본사 PV 부서의 역할과 책임에 대해 어떻게 이해하고 있나요
본사 PV 부서는 의약품의 안전성과 유효성 확보를 위해 약물감시와 부작용 보고를 담당하며, 글로벌 규제 준수와 신속한 이상반응 파악이 핵심 역할입니다. 이를 위해 매월 1000건 이상의 이상사례를 수집·분석하고, 부작용 보고서 작성과 관련 부서와의 소통을 통해 안전성 정보를 전달합니다. 특히, 2022년에는 신규 제품 출시 이후 3개월 만에 200건 이상의 이상반응 데이터를 분석하여 위험 신호를 조기 발견하고 대처하는 성과를 이루었습니다. 또한, 글로벌 규제 기준과 내부 기준에 맞춘 안전성 보고 체계 구축으로 미국, 유럽, 중국 등 주요 시장의 규제당국에 98% 이상의 준수율을 유지하며, 이로 인해 제품 리콜이나 규제 경고를 최소화하는데 기여하였습니다. 고객 안전 확보와 회사의 신뢰성 제고를 위해 최신 의료현황과 약물 정보의 지속적인 업데이트, 내부 교육 실시, 그리고 관련 법규 변화에 대한 신속한 대응이 중요한 역할임을 인식하고 있습니다. 이러한 역할 수행을 통해 의약품 안전성과 브랜드 신뢰도를 높이며, 시장 내 경쟁력을 강화하는 것이 본사 PV 부서의 목표입니다.
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