[면접 합격자료] 한미약품 동물 PK 시험 합격 문항 기출 최종합격

1. 동물 PK 시험에 대해 기본 개념을 설명해보세요.

동물 PK 시험은 약물의 생체 내 흡수, 분포, 대사, 배설을 파악하기 위해 수행하는 실험입니다. 이 시험은 약물 투여 후 일정 시간 동안 혈액, 조직, 체액 등을 채취하여 약물 농도를 분석함으로써 약물의 체내 동태를 상세히 파악하는 것이 목적입니다. 예를 들어, 한미약품이 개발한 신약 후보물질 A의 PK 시험에서는 혈중 농도 변화를 시간별 그래프로 나타내었을 때, 1시간 후 농도는 50ng/mL였고, 4시간 후에는 10ng/mL로 빠르게 감소하는 특성을 보였습니다. 이를 통해 약물의 반감기와 흡수 속도를 추정할 수 있으며, 쥐, 래트, 개 등 다양한 동물 모델에서 시험이 이루어집니다. 실험 결과에 따르면, 이 약물은 주로 간에서 대사되어 배설되며, 생체이용률은 40%로 나타났습니다. 이를 바탕으로 사람 대상 임상시험 설계에 활용할 수 있으며, 독성 평가와 적절한 투여량 산출에도 중요 자료로 작용합니다. 통계 분석에서는 이른바 AUC(면적당농도-시간 곡선 아래 면적)를 통해 약물의 노출량을 정량화하고, PK 파라미터와 기초 데이터를 확보하여 약물의 안전성과 효능 예측에 크게 기여하게 됩니다.

2. 동…