[면접 합격자료] 한미약품 [임상 개발] 합격 문항 기출 최종합격

1. 한미약품의 임상개발 부서에서 어떤 역할을 수행하고 싶나요

한미약품 임상개발 부서에서 글로벌 임상시험 추진과 신약 승인에 기여하고 싶습니다. 현대제약사에서 3년간 임상 지원 업무를 수행하며 15건 이상의 글로벌 임상시험 계획서를 작성했고, 그중 10건은 해외 파트너사와 협업하여 성공적으로 승인받았습니다. 특히, 임상시험 일정 단축을 위해 데이터 수집 및 분석 프로세스를 최적화하여 평균 20%의 소요 기간을 단축하는 성과를 거두었습니다. 또한, 환자 안전성과 데이터 정확성을 보장하기 위해 500건 이상의 데이터를 검수하며 품질 관리를 철저히 수행하였고, 신규 임상 프로토콜 도입 후 3개월 내 IRB 승인률 95% 달성을 이뤘습니다. 이 경험을 바탕으로 한미약품이 도전하는 글로벌 임상 프로젝트에서 체계적이고 효과적 시험 진행, 규제 대응 능력을 높이는 데 기여하고 싶습니다. 임상시험 전반에 걸친 세밀한 관리와 현장 협력 능력을 살려 신약 개발 성공률을 높이고, 환자에게 더 빠르게 혁신 신약을 제공하는 데 일조하겠습니다.

2. 임상시험 계획서 작성 시 중요한 고려사항은 무엇이라고 생각하나요

임상시험 계획서 작성 시 가장 중…