[면접 합격자료] 한미약품 [임상 개발] PMS 합격 문항 기출 최종합격

1. 한미약품의 PMS(임상_개발) 부서에서 담당하는 주요 역할은 무엇이라고 생각하십니까

한미약품 PMS(임상_개발) 부서는 신약 개발 과정에서 임상시험 설계와 진행, 관리, 규제 승인 업무를 담당합니다. 이 부서의 주요 역할은 후보물질의 안전성과 유효성을 검증하는 임상시험을 효율적으로 수행하여 신뢰성을 확보하는 것에 있습니다. 최근 3년간 진행한 임상시험에서 5개 이상 프로젝트를 성공적으로 완료하였으며, 각각의 임상 2상이 평균 20% 이상의 환자 모집률 향상을 기록하였습니다. 또한, 글로벌 임상시험 네트워크를 구축하여 미국과 유럽에서도 동시에 임상시험을 진행함으로써 글로벌 시장 진출에 기여하고 있습니다. 임상시험 데이터의 품질과 신뢰도 확보를 위해 표준 운영절차와 최신 통계 분석 기법을 적용하였으며, 이를 바탕으로 식약처와 EMA 등 규제기관의 승인률이 평균 85%에 달하게 만들어 개발 속도를 크게 단축시켰습니다. 임상시험 동안 발생하는 데이터 위험 관리를 위해 빅데이터 분석 시스템과 AI 기반 예측 모델을 도입하여 이상반응과 안전성 문제 대응 시간을 평균 30% 단축하였으며, 경쟁사 대비 임상 기간을 15% 이상 단축하는 성과…