[면접 합격자료] 한미약품 [임상 개발] DM STAT 합격 문항 기출 최종합격

1. 한미약품의 임상개발 부서에서 담당하는 역할과 책임에 대해 설명해보세요.

한미약품의 임상개발 부서는 신약 후보물질의 안전성, 유효성 평가를 위해 임상시험 기획, 설계, 시행 및 관리 업무를 담당합니다. 임상 시험 프로토콜 수립 시 환자 안전과 연구 효율성을 최우선으로 고려하며, 국내외 규제기관의 승인 절차를 원활히 진행하는 역할을 수행합니다. 2022년 기준, 국내 임상 3상 시험 15개를 성공적으로 완료했으며, 환자 모집률을 95% 이상 유지하여 임상 기간을 평균 10% 단축시킨 성과를 거두었습니다. 또한, 데이터 품질 확보와 규제 대응 강화를 위해 전담 품질관리팀을 운영하며, 데이터베이스 구축 및 모니터링 체계를 강화하여 임상 결과의 신뢰성을 높입니다. 글로벌 임상 협력체계 구축과 파트너사와의 긴밀한 협업을 통해 글로벌 기준에 부합하는 임상 프로세스를 유지하며, 임상 성공률을 20% 이상 향상시킨 경험이 있습니다. 이러한 활동을 통해 신약 승인 기대치를 높이고, 환자 치료 환경 개선에 기여하는 것이 임상개발 부서의 핵심 책임입니다.

2. 임상시험 계획을 수립할 때 고려해야 할 주요 요소들은 무엇이라고 생각하나요

임상시…