본문/내용
1. 해외 RA 직무에 지원한 동기는 무엇인가요
해외 RA 직무에 지원한 동기는 글로벌 시장에서의 제약 산업에 대한 깊은 관심과 세계 여러 국가의 규제 환경을 이해하고 적응하는 능력을 갖추고자 함입니다. 대학 시절 글로벌 제약사 인턴십을 통해 6개국 이상의 규제 가이드라인을 분석하며 20건 이상의 임상자료를 국내외 규제 기준에 맞게 최적화하였고, 이를 바탕으로 등록 승인 기간을 평균 15% 단축하는 성과를 이루었습니다. 또한, 한국과 미국, 유럽 등 다양한 국가의 의료기기 승인 프로젝트를 수행하며 각 규제 체계의 차이를 이해하고, 해당 프로젝트의 승인 성공률을 35% 이상 높인 경험이 있습니다. 해외 RA 직무는 빠르게 변화하는 글로벌 규제 환경에 대응하면서 회사의 신약 해외 출시를 성공으로 이끄는 핵심 역할임을 인지하고 있으며, 이를 위해 영어, 일본어, 중국어 등 여러 언어로 전문 문서 작성 능력을 갖추고 있습니다. 또한, 매년 세계 각국의 규제 정책 변화를 모니터링하며 10건 이상의 규제 업데이트를 신속하게 전달함으로써, 회사의 글로벌 전략 수립과 제품 승인에 큰 기여를 해왔습니다. 이러한 경험과 역량을 바탕으로 한미약품의 해외 …