본문/내용
1. 제제연구 분야에서 본인이 가장 자신 있는 기술이나 경험을 설명해 주세요.
제제연구 분야에서는 다양한 고체 및 액체 제제 개발 경험이 있으며, 특히 나노입자 기반 서방형 제제 설계와 제조에 자신이 있습니다. 예를 들어, 2022년부터 1년간 진행한 프로젝트에서는 50mg의 활성 성분을 포함하는 서방형 캡슐제 개발을 담당하여, 전임상 시험에서 생체이용률이 기존 제품보다 35% 향상되었고, 체내 지속시간이 40시간 이상 지속되도록 설계하였습니다. 또한, 다양한 제형 조제법과 공정을 최적화하여 생산 공정을 15% 이상 단축시키고, 공정 수율을 98% 이상 유지하는 데 성공하였습니다. 이 과정에서 용출 시험, 안정성 시험, 의미 있는 품질 관리 지표를 적용했고, 이를 통해 제품의 일관성을 확보하였으며, 관련 특허 출원도 진행하였습니다. 이를 바탕으로, 제제 설계부터 제조 공정까지 통합적으로 최적화하는 능력을 갖추었으며, 실제 개발 생산된 제품의 상용화에 기여한 경험이 풍부합니다.
2. 제제 설계 시 고려해야 하는 핵심 원칙은 무엇이라고 생각하나요
제제 설계 시 고려해야 하는 핵심 원칙은 안전성과 유효성을 확보하는 것이 가장 중요합니…