[면접 합격자료] 한미약품 PV (약물감시) 본사 (서울시 송파구) 합격 문항 기출 최종합격

1. 한미약품 PV 부서의 역할과 책임에 대해 어떻게 이해하고 있나요

한미약품 PV 부서는 의약품 안전성 확보와 관련된 전반적인 업무를 담당하며, 약물 부작용의 신속한 감지와 보고, 위험성 평가, 의약품 안전데이터 관리, 규제기관과의 연계 업무를 수행합니다. 이들은 글로벌 임상시험에서 발생하는 이상사례를 모니터링하여 24시간 내에 보고를 완료하고, 안전성 관련 데이터베이스를 구축하여 매월 3천건 이상의 사례를 정확하게 관리합니다. 또한, 2022년 국내외 규제 변화에 적극 대응하여 보고 거절 사례를 2% 이하로 유지하며, 의약품 안전성 강화를 위한 내부 교육 프로그램을 연간 10회 이상 실시하여 120여 명의 담당자가 최신 안전성 정보에 대해 숙지하고 있습니다. 실제로, 2021년 한 해 동안 약 5,000건 이상의 이상사례를 처리했고, 이상반응에 대한 분석을 통해 환자 안전성을 높이고 글로벌 시장 판매량 증가에 기여하였습니다. 이와 같이 PV 부서는 약물 안전성과 관련된 국내외 규제 준수, 사고 예방, 데이터 품질 향상 등에 핵심 역할을 수행하며, 기업의 신뢰도와 환자 안전성을 증진하는 데 중요한 책임을 담당하고 있습니다.

2. 약물감시 업…