[면접 합격자료] 한미약품 CMO CDMO 합격 문항 기출 최종합격

1. CMO/CDMO 업무 경험이 있다면 구체적으로 어떤 역할을 수행했는지 설명해 주세요.

한미약품 CMO/CDMO 업무 경험은 제품 개발 초기 단계부터 상업 생산까지 전 과정에 참여하는 것이었습니다. 초기에는 제조 공정 검증과 설비 적합성 평가를 담당해, 연간 생산량 5억 개 이상의 제품 안정성을 확보하였습니다. GMP 기준 유지와 품질 관리 시스템을 강화하여 오랜 기간 동안 100% 규제 적합성을 유지하였으며, 제조 공정 최적화를 통해 공정 효율성을 15% 향상시켰습니다. 신규 공정 도입 시에는 원가 절감 효과를 내어 연간 제조 비용을 8% 감소시킨 경험이 있습니다. 또한, 글로벌 고객사 요청에 맞춘 맞춤형 제품 개발 및 생산 일정 조정을 수행하여, 일정 내 제품 출하를 98% 달성하였으며, 불량률은 0. 5% 이하로 유지하였습니다. 공급망 관리와 협력업체 관리를 통해 생산 일정 준수율을 99% 이상 기록하였으며, 신규 프로젝트 착수 시에는 신속한 기술 이전과 시험 생산을 통해 평균 3개월 단축하는 성과를 냈습니다. 이와 같은 경험을 바탕으로 고객사의 품질 기준 충족은 물론 비용 효율성을 동시에 높이는데 기여하였습니다.

2. 제약 제조 공정에서 가장 중…