[면접 합격자료] 한미그룹 [한미약품]Global RA 합격 문항 기출 최종합격

1. 한미약품의 글로벌 RA 부서에서 어떤 역할을 수행하고 싶으신가요

글로벌 RA 부서에서 제품의 규제 전략 수립과 신속한 승인 과정을 지원하는 역할을 수행하고 싶습니다. 국내 제약사와 글로벌 제약사 간 협력 프로젝트에서 규제 문서 작성과 제출 업무를 담당하며, 5개국 이상에서 신약 승인들을 성공적으로 이끈 경험이 있습니다. 특히, 미국과 유럽 시장 진출을 위한 IND 및 CTA 승인에 있어서 각각 3개월, 4개월의 기간을 단축시킨 전략적 문서준비와 현지 규제기관과의 긴밀한 소통을 경험하였으며, 이를 통해 승인율 95%를 기록하였습니다. 또한, 최신 규제 동향을 파악하여 내부 프로세스 최적화를 추진하여 승인 속도를 평균 20% 향상시켰으며, 다양한 규제 변화와 가이드라인을 빠르게 반영하여 고객사의 제품 경쟁력을 높이는 데 기여하였습니다. 글로벌 시장의 복잡성을 이해하고, 규제 요건 맞춤형 전략을 수립하여 제품의 글로벌 출시를 원활하게 지원하는 것이 제 목표입니다.

2. 제약 산업에서 규제 업무를 수행하는 데 있어서 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각하나요

제약 산업에서 규제 업무를 수행하는 데 있어 가장 중요한 역량은 규제 …