[면접 합격자료] 한미그룹 [한미약품] Drug Safety PV 합격 문항 기출 최종합격

1. 한미약품의 Drug Safety & PV 부서에서 담당하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까

한미약품의 Drug Safety & PV 부서에서는 의약품 안전성 관련 업무를 담당하며, 주요 역할로는 의약품 부작용 보고 및 분석, 이상사례 모니터링, 사고 발생 시 신속한 보고 및 대응, 그리고 관련 규제 준수 업무를 수행합니다. 연간 3천 건 이상의 이상사례를 수집·검증하며, 이 중 95% 이상 신속히 분석하여 안전성 정보를 업데이트합니다. 또한, 글로벌 규제 요건에 따라 각 국가별 규정에 맞춘 보고서 작성과 제출을 담당하며, 2022년 기준으로 150여 건의 긴급 보고서를 해외 규제기관에 제출하여 신속한 조치와 고객 안전 확보에 기여하였습니다. 부서 내에서는 의약품 안전성 데이터를 통합 관리하는 시스템을 운영하며, 데이터 기반의 리스크 관리 프로세스를 통해 의약품 안전성 향상에 힘쓰고 있습니다. 이외에도 의료진, 제약사 내부팀과 협력하여 안전성 정보를 공유하며, 약물 이상반응 연구를 통해 새로운 안전성 경향을 조기 발견하는 역할도 수행합니다. 이러한 활동을 통해 한미약품은 글로벌 품질 및 안전성을 유지하며, 고객 신뢰를 높이는데 중요…