[면접 합격자료] 한미그룹 [한미약품] Clinical Science 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 임상 연구 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

임상 연구 경험은 3년 정도로, 다양한 임상시험 프로젝트를 수행하였습니다. 주로 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1상과 2상 시험에 참여하였으며, 150여명의 피험자를 대상으로 시험 설계와 진행, 데이터 분석을 담당하였습니다. 임상시험 과정에서 IRB 승인 절차를 총 10회 이상 진행하였고, 시험 프로토콜 작성과 CRF(Data Collection Form) 개발에 기여하였습니다. 또한, 임상시험 데이터는 SAS를 활용하여 통계 분석을 수행하였으며, 시험 결과를 바탕으로 관련 보고서를 20건 이상 작성하였고, 의약품 허가 신청에 필요한 주요 자료를 제공하였습니다. 임상시험 중 발생한 이상반응 사례를 신속히 보고하고, 안전성 모니터링을 통해 피험자 안전을 최우선으로 관리하였으며, 시험 성공률을 높이기 위해 표준 운영절차(SOP)를 준수하여 100% 준수율을 유지하였습니다. 이러한 경험을 통해 임상시험 전 과정을 이해하고, 실무 역량을 확장하였으며, 연구 성과로 신규 치료제 임상 진행률을 20% 향상시키는 데 기여하였습니다.

2. 임상시험 진행 중 발생한 문제를 어떻게 해결했는지 …