본문/내용
1. 품질관리(QC) 업무에 대한 본인의 이해를 설명해 주세요.
품질관리(QC)는 제품의 품질을 일정하게 유지하고 향상시키기 위해 원자재부터 생산, 최종 제품까지 전 공정에서 발생하는 데이터를 수집 분석하며 품질 기준에 부합하는지 검증하는 업무입니다. 구체적으로 원자재 검사에서는 100% 샘플링하여 수분 함량과 미생물 검사를 통해 불량률 0. 5% 이하로 유지하고 있으며, 생산 공정 중에는 온도, 압력, pH 값 등을 실시간 모니터링하여 통계적 공정관리(SPC)를 적용합니다. 이를 통해 불량률은 0. 2% 이내로 통제되며, 품질 문제들이 발생할 경우 원인을 원자재 불량 또는 기계 이상으로 빠르게 파악하여 수정 조치를 시행합니다. 또한, 생산 후에는 제품별 시험성적서 작성과 함께 불량률 및 품질경향 분석을 통해 개선 조치를 도출하며, 연간 품질 관련 불만족 고객 건수를 15건 이하로 유지하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 활동을 통해 제품의 일관성 확보와 고객 신뢰를 높이고 있으며, 품질경쟁력을 강화하는 핵심 역할을 수행하고 있습니다.
2. 제약품의 품질을 보장하기 위해 어떤 품질관리 절차를 중요하게 생각하십니까
제약품의 품질을 …