[면접 합격자료] 한독 임상시험 CRA 합격 문항 기출 최종합격

1. CRA로서 임상시험 진행 경험이 있나요 있다면 어떤 단계의 시험을 담당했는지 말씀해주세요.

네, CRA로서 여러 임상시험을 진행한 경험이 있습니다. 주로 2상과 3상 임상시험의 모니터링 업무를 담당하였으며, 총 10건 이상의 임상시험을 성공적으로 수행하였습니다. 환자 등록률 향상을 위해 환자 모집 계획을 수립하고, 기관 방문 시 적극적인 교육과 소통을 통해 환자 유치율을 15% 이상 증가시킨 사례가 있습니다. 진행 중인 시험의 데이터 품질을 높이기 위해 정기적인 모니터링과 사후 분석을 실시했으며, 데이터 불일치율을 3% 이하로 유지하는 성과를 거두었습니다. 또한, 안전성 평가와 의무 보고를 책임지고, 중대한 이상반응(serious adverse events, SAEs)의 신속한 보고와 처치를 진행하여 규제기관 요구사항을 충족시켰습니다. 임상시험의 기간은 평균 18개월 이내에 완료하였으며, 전체 환자 모집 목표치 200명을 98% 이상 달성하는 성과를 이루었습니다. 이외에도 다수의 CRO와 협업 경험이 있어, 일정 내 시험 종결과 글로벌 기준에 부합하는 데이터를 확보하는 데 기여하였으며, 불필요한 지연 요소를 사전에 제거하는 등 프로젝트 전체 관리 역량도…