[면접 합격자료] 한독 신약개발 선임연구원 합격 문항 기출 최종합격

1. 신약 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각하나요 그 이유는 무엇인가요

신약 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 전임상 연구와 임상 1상 단계라고 생각합니다. 전임상 연구에서는 화합물의 안전성, 독성, 약리작용 등을 평가하여 후보물질을 선정하는데, 이 단계에서 실패율이 높아 최종 승인율이 낮아질 수 있습니다. 실제로 전임상에서 최적화하지 않은 약물은 임상 단계에서 안전성 문제로 실패하는 비율이 60% 이상입니다. 이후 임상 1상에서는 안전성과 약동학적 특성을 평가하며, 100명 내외의 건강자를 대상으로 실시됩니다. 이 단계에서 적절한 용량 및 부작용 정보를 확보하는 것이 중요하며, 이를 통해 후속 임상 시험의 성공률이 크게 좌우됩니다. 예를 들어, 2020년 글로벌 신약 승인율은 10개 후보물질 중 1개 미만이 최종 승인받았으며, 대부분은 초기 전임상과 임상 1상 실패 때문입니다. 따라서 초기 연구 단계에서 철저한 검증과 평가가 이루어지지 않으면 이후 개발 성공률이 현저히 낮아지므로, 이 두 단계는 전체 신약 개발 성공의 핵심이라고 할 수 있습니다.

2. 새로운 신약 후보 물질을 발견했을 때 어떤 검증 절차를 거치시…