[면접 합격자료] 한독 생산본부 QC(미생물 시험) 합격 문항 기출 최종합격

1. 미생물 시험에 대한 기본적인 원리와 절차를 설명할 수 있습니까

미생물 시험은 제품 내 미생물 오염 여부를 평가하기 위한 시험으로서, 기본 원리는 배양법과 검증법에 기반합니다. 시험 시료는 정해진 희석 배율로 희석된 후 표준 배지에 접종하여 배양합니다. 일반적으로 박테리아와 곰팡이 검출을 위해 총생균(CFU), 대장균, 황색포도상구균 등을 대상으로 합니다. 배양 온도는 박테리아의 경우 30~37도, 곰팡이의 경우 25도에서 실시하며, 배양 시간은 각각 24-48시간 또는 3-5일입니다. 배양 후 육안으로 집락을 세어 총생균수(CFU/g 또는 CFU/mL)를 산출하여 제품 안전성을 판단합니다. 시험의 정확성과 신뢰도를 위해 대조군과 내부 품질 기준을 준수하며, 특히 검체별 오염률과 실패율은 전체 시험의 수집체 1000건 가운데 2% 이하로 유지하는 것이 목표입니다. 최근에는 자동화 장비를 활용하여 시험 시간은 평균 48시간 이내로 단축하였으며, 검증 데이터에 따르면 오염 검출률은 9 8% 이상으로 높은 민감도를 확보하였습니다. 이와 같은 엄격한 규격 준수와 검증 절차를 통해 제품 안전성을 확보한다는 것이 미생물 시험의 핵심입니다.

2. 미생물 시험…