[면접 합격자료] 한독 경력직 CRA 합격 문항 기출 최종합격

1. CRA로서 가장 중요하다고 생각하는 역할은 무엇인가요

CRA로서 가장 중요하다고 생각하는 역할은 임상시험의 정확성과 신뢰성을 확보하는 것이라고 생각합니다. 이를 위해서 연구 프로토콜을 엄격하게 준수하며, 환자 안전과 데이터 품질을 최우선으로 고려해야 합니다. 예를 들어, 2022년 진행한 글로벌 임상시험에서 환자 모니터링 과정을 체계화하여 이상반응 보고율을 15% 향상시키고, 데이터 검증 시간을 20% 단축시킨 경험이 있습니다. 또한, 연구센터와의 원활한 소통을 통해 CRF(임상 보고서) 오류율을 12%에서 3%로 낮췄으며, 문제들이 발생했을 때 신속하게 조치하여 임상시험 일정 지연을 최소화하였습니다. 이와 같은 역할 수행이 임상시험의 신뢰성과 품질을 높이기 위한 가장 핵심적인 부분이라고 생각하며, 스스로 분석 및 개선 활동을 지속적으로 수행하는 것이 중요하다고 믿습니다.

2. 임상 시험 진행 중 문발생했을 때 어떻게 대처하셨나요

임상 시험 진행 중 문제들이 발생했을 때 신속하게 원인 파악과 대책 수립에 집중합니다. 예를 들어, 한 시험에서 환자 등록률이 예상보다 30% 낮아 문제를 발견했을 때, 먼저 현장 담당자와 빠르게 …