[면접 합격자료] 한독 PV(Pharmacovigilance) Associate Specialist 모집 합격 문항 기출 최종합격

1. PV 업무 경험이 있다면 구체적으로 어떤 업무를 담당했는지 설명해 주세요.

PV 업무 경험이 있으며, 주로 이상사례 보고서 작성 및 검토, 환자 정보 수집, 의약품 안전성 평가, 안전성 데이터베이스 관리 업무를 수행하였습니다. 이상사례 보고서 작성 시, 글로벌 가이드라인에 따라 사례 데이터를 수집, 정리하며 매월 약 300건의 보고서를 처리하였고, 데이터의 정확성과 일관성을 유지하기 위해 정기적인 내부 검증을 실시하였습니다. 또한, 시판 후 안전성 보고서(Safety Update) 작성 업무를 담당하여 연간 약 50건의 Safety Update를 완성하였으며, 이 과정에서 수집된 데이터를 분석하여 이상반응 발생률이 0. 05%임을 파악하였고, 이를 바탕으로 안전성 개선 방안을 제시하였습니다. 신규 의약품의 리스크 평가 및 위험관리계획(RMP) 수립에도 참여하여, 3개 제품에 대해 적합한 리스크 최소화 전략을 제안하였으며, 이후 보고서 승인률 98% 이상을 유지하였습니다. 또한, 환자 안전 관련 문의에 대해 신속하게 대응하며, 약 200건 이상의 고객 상담 이력을 관리하였고, 이를 통해 이상반응 발생 관련 신고건수는 전년도 대비 15% 감소하는 성과를 이루었습니…