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1. 한독 Clinical Project Lead(본인 역할)로서 어떤 경험이 가장 중요하다고 생각합니까
한독 Clinical Project Lead(CPL_PM)로서 가장 중요한 경험은 임상 시험 전체 과정을 성공적으로 이끄는 능력이라고 생각합니다. 5개 국소 임상 시험을 총 20개 이상의 센터와 협력하여 수행하며 일정과 예산을 맞춘 경험이 중요합니다. 예를 들어, 신규 치매 치료제 임상 시험에서는 3년 내 1500명의 환자를 모집하고 완료하는데 주도적 역할을 담당하였으며, 이는 통상적인 평균 모집률보다 25% 향상시킨 성과입니다. 또한, 프로젝트 일정이 10% 지연될 위기 상황에서 신속히 조치하여 예정보다 2개월 조기 완료를 이끈 경험도 필수적입니다. 이 과정에서 FDA, EMA 등 규제기관과의 협의, 데이터 품질 확보, 연구팀 간의 원활한 커뮤니케이션, 위험 관리 능력을 모두 갖추는 것이 중요하다고 보며, 이는 임상시험의 신뢰도와 성공률을 높이는 핵심 역량입니다. 실무에서 50차례 이상의 검토회의를 주도하며 연구계획서와 보고서의 정확성을 유지했고, 이를 통해 프로젝트 승인률 98% 이상을 기록하였습니다. 이처럼 체계적 계획수립, 문제 해결 능력, 강력한 리더십이 한독 CPL_P…