[면접 합격자료] 한국쿄와하코기린 임상개발팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 임상개발 관련 경험에 대해 설명해 주세요.

임상개발팀에서 5년간 다양한 임상시험을 수행하며 실무 경험을 쌓아왔습니다. 초기 단계인 IRB 승인 절차부터 시작하여 연구 대상자 모집, 피험자 등록, 데이터 수집 및 관리, 모니터링, 분석까지 전 과정에 참여하였으며, 20개 이상의 임상시험을 성공적으로 수행하였습니다. 특히, 신약후보 물질인 KG-001의 2상 임상에서는 250명의 환자를 대상으로 진행하여, 데이터 품질 향상과 효율적 모니터링을 위해 전산화 시스템을 도입하였으며, 이를 통해 데이터 정확도 98% 이상을 유지하였고, 임상 종료까지 평균 10%의 비용 절감 효과를 확보하였습니다. 또한, 임상시험 일정 준수율이 95% 이상으로 높은 성과를 거두었으며, 규제기관 보고서 제출과 승인 과정에서도 신속하게 대응하여 승인 기간을 평균 15% 단축하는 성과를 냈습니다. 이와 함께, 임상시험 관련 SOP 준수와 품질 관리에 철저히 임하여, 감사 시 100% 컴플라이언스 성적을 기록하였으며, 프로젝트 팀 내에서의 협업과 커뮤니케이션 능력을 갖추고 다양한 이해관계자와 원활히 조율하였습니다.

2. 임상시험 계획서 작성 시 어떤 점을 가장 중요하…