본문/내용
1. 품질관리 업무에 대한 경험이 있나요 있다면 구체적으로 어떤 업무를 수행했는지 설명해 주세요.
한국유나이티드제약 케일럽멀티랩 품질관리 부서에서 3년 동안 근무하며 품질관리 업무를 담당하였습니다. 제품 생산 전후 샘플링, 원자재 검사를 포함하여 제조 공정 중 품질 체크를 수행하였으며, 일일 검사 건수는 평균 150건 이상이었습니다. HPLC와 GC 장비를 활용하여 API 함량 및 불순물 분석을 진행하였고, 분석 데이터는 엑셀과 LIMS 시스템에 기록하여 품질 지표를 지속적으로 모니터링하였습니다. 또한, 불규칙한 품질 이상 발생 시 즉각적으로 원인 분석과 개선 조치를 취하여 98% 이상의 문제 해결률을 달성하였으며, 불량률은 연평균 2%에서 0. 5%로 낮추는 성과를 이뤘습니다. 더불어, GMP 기준 준수 여부를 검증하기 위해 정기 내부감사를 실시하였으며, 2년간 연 2회 감사를 통해 100% 규정 준수를 유지하였습니다. 품질 이슈 보고서 작성 및 부서 간 협업도 활발하게 수행하며 제품의 안정성과 신뢰성을 높이는데 기여하였으며, 분석 및 검사 업무의 자동화 시스템 도입으로 작업 효율성을 20% 향상시킨 경험도 있습니다.
2. GMP(약물 제조 및 품질…